药物洗脱支架与金属裸支架治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的效果比较

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研究目的:支架内再狭窄是限制症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄介入治疗效果的重要原因,本研究通过对比雷帕霉素药物洗脱支架与金属裸支架在治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的支架内再狭窄率和临床疗效,初步探讨药物洗脱支架在治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄中的效果和应用前景。研究方法:选取2015年7月至2019年12月青岛大学附属医院连续收治的行球囊扩张式支架治疗的症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者作为研究对象,根据术中所选支架类型分为雷帕霉素药物洗脱支架治疗组和金属裸支架治疗组。收集患者的临床资料,包括患者的年龄、性别、血管危险因素(高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟)、起病形式(缺血性卒中、短暂性脑缺血发作)、美国国立卫生研究院卒中评分、改良Rankin评分、靶病变血管部位、Mori分型、术前靶病变血管狭窄率、术后靶病变血管残余狭窄率、麻醉方式(全身麻醉、局部麻醉)、技术成功率、围手术期并发症发生率。观察所有患者在手术后1个月、6个月和1年的临床随访情况,记录并比较两组间卒中(包括出血性卒中、缺血性卒中)或短暂性脑缺血发作发生率。在术后1年进行数字减影血管造影随访,对两组间的基线资料和临床及影像结果进行比较。结果:本研究共纳入116例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架治疗组46例,金属裸支架治疗组70例。在所有116例患者中,平均年龄为60.36±8.21岁,男性占75例(64.7%),女性占41例(35.3%)。两组患者年龄、性别、美国国立卫生研究院卒中评分、改良Rankin评分、高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、起病形式等一般临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。在所有的116例患者中,靶病变血管位于前循环的患者58例(50.0%),位于后循环的患者58例(50.0%)。两组间的靶病变血管的具体分段(颅内段颈内动脉、大脑中动脉M1段、颅内段椎动脉、基底动脉)、Mori分型之间的差异均无统计学意义。两组间术前靶血管狭窄率、术后残余狭窄率、术中麻醉方式分布差异无统计学意义。两组技术成功率均为100%。雷帕霉素药物洗脱支架治疗组围手术期并发症发生率4.3%,金属裸支架治疗组围手术期并发症发生率5.7%。两组围手术期并发症发生率差异无统计学意义。在雷帕霉素药物洗脱支架治疗组中,NOVA支架和NANO支架围手术期并发症各1例,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)。在46例行雷帕霉素药物洗脱支架治疗的患者,术后1个月、6个月未出现卒中或短暂性脑缺血发作事件,术后1年出现缺血性卒中1例(2.2%)。70例行金属裸支架治疗的患者中,术后1个月缺血性卒中事件1例(1.4%),6个月短暂性脑缺血发作事件2例(2.9%),术后1年卒中或短暂性脑缺血发作6例(8.6%),其中缺血性卒中4例,短暂性脑缺血发作2例。两组间的术后1个月、6个月及1年临床随访卒中或短暂性脑缺血发作事件发生率差异无统计学意义。两组共有66例患者在术后1年接受数字减影血管造影复查,其中雷帕霉素药物洗脱支架治疗组31例(67.4%),金属裸支架治疗组35例(50%)。两组数字减影血管造影复查时间间隔差异无统计学意义。雷帕霉素药物洗脱支架治疗组支架内再狭窄0例(0%),金属裸支架治疗组支架内再狭窄患者7例(20.0%)。雷帕霉素药物洗脱支架治疗组支架内再狭窄率明显低于金属裸支架治疗组(P=0.012),差异有统计学意义。结论:雷帕霉素药物洗脱支架在治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄方面,具有和现有的金属裸支架同样的安全性,且较金属裸支架具有更低的1年期支架内再狭窄率,并且呈现了进一步降低缺血性卒中事件复发的趋势,更长期的效果需要更大的样本量和远期随访得出进一步结论。
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