目的:通过观察服用参蛭活血汤的IgA肾病患者尿蛋白和肾功变化,以及患者血清中TGF-β1、OPN表达的影响,证明其治疗IgA肾病的有效性,并探讨参蛭活血汤抑制系膜细胞增殖及系膜基质的增生,减慢肾小球硬化的可能作用机制,为中药治疗IgA肾病提供科学依据。方法:根据纳入病例标准,将辨证为气阴两虚兼血瘀证的IgA肾病患者随机分为两组,每组各30例。给予基础的常规西药治疗,中药组加用参蛭活血汤口服,疗程均为8周。观察治疗前后患者症状的改善情况,中医证候积分、血常规、尿常规、肝功、肾功、24小时尿蛋白定量、血钾、TGF-β1、OPN变化,并进行统计学分析。结果:中药组与对照组的总有效率及中医证候疗效比较有明显性差异(P<0.01),中药组优于对照组。两组均能能有效改善患者肾功能,降低Scr、BUN水平,减少患者蛋白尿,中药组优于对照组(P<0.05),两组均可减轻血清TGF-β1、OPN,中药组优于对照组(P<0.05)。结论:参蛭活血汤能明显改善气阴两虚兼血瘀证的IgA肾病患者的临床症状和体征;参蛭活血汤能降低气阴两虚兼血瘀证的IgA肾病患者24小时尿蛋白定量,改善肾脏功能;参蛭活血汤治疗气阴两虚兼血瘀证的IgA肾病的作用机制可能是通过干预血清TGF-β1、OPN的表达,抑制系膜细胞增殖及系膜基质的增生,实现延缓肾小球硬化的。