决明子质量研究与评价-Ⅰ决明

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决明子为常用中药,始载于《神农本草经》,列为上品。《中国药典》2005年版一部收载的决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassiatora L.的干燥成熟种子。决明Cassia obtusifolia L.为决明子商品药材的主流品种。近年来国际国内对决明子的需求量不断增加。本文为科技部国家科技基础条件平台工作项目“药用植物种质资源标准化整理、整合及共享试点”子课题的研究内容,作者对决明子商品主流品种决明药材进行了质量研究与评价,取得了以下成果并有所创新:经文献查考和实地调研,关于决明的植物名及拉丁学名,作者赞同《中国药典》2005年版一部的观点,将Cassia obtusifolia L.和Cassia tora L.分列为两个独立的种,前者植物名为决明,后者为小决明。首次收集了全国决明主产地7省区24个市、县的50份决明种质。标准化整理整合决明种质资源50份。制定了决明种质资源描述规范和数据标准,对每份种质资源进行了包括生物学性状等94项内容的决明种质资源特性描述。发现决明种质在植物形态、药材性状、化学成分等方面均有一定变异。这些种质上的变异,可能引起决明药材质量上的差异。对决明药材薄层色谱鉴别的对照品和展开系统进行了研究,结果表明用正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)展开后,斑点较《中国药典》2005年版一部决明子项下薄层色谱所载展开系统斑点更清晰,颜色更明显,Rf值更合理。并以大黄酚、大黄素、大黄素甲醚为对照品进行决明药材的薄层色谱鉴别。采用HPLC法对决明药材同时测定其大黄酚、大黄素、大黄素甲醚的含量,较《中国药典》2005年版一部决明子项下只测定大黄酚含量更趋完善与合理。建立了决明子质量标准(草案),与《中国药典》2005年版一部决明子质量标准相比,检查项新增了水分、酸不溶性灰分的限量检查;新增了水溶性浸出物和醇溶性浸出物;在鉴别项同时使用大黄素、大黄酚和大黄素甲醚对照品进行薄层色谱鉴别;在含量测定项用HPLC法同时测定决明药材中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。首次建立了全国不同产地决明药材HPLC指纹图谱,初步建立其主要蒽醌类成分的共有模式,并对其中主要的5种成分进行了归属,对全国不同产地的决明药材进行了相似度评价,较全面地反映了全国不同产地决明药材的内在品质。首次采用综合评分法以药材性状、浸出物、化学成分含量等8指标为分析因素,对全国不同产地决明药材的质量进行评价研究,经综合分析,结果表明四川省宜宾市南溪县大坪乡和河南省社旗县城关镇东半坡村产决明药材质量较好。
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