论文部分内容阅读
传统中药白首乌的主要来源是萝藦科植物耳叶牛皮消Cynanchum auriculatum Royle exWight的干燥块根。本文主要是进行白首乌总苷及其制剂的药学研究。 本文分四部分: 第一部分:为文献综述,综述一介绍了 C21甾苷类成分的研究进展。C21甾苷(steroidalglycosides)是一类苷元为孕甾烷衍生物与2-去氧糖等形成的一类化合物,近年来很多学者对多种药用植物的C21甾苷进行了广泛研究。本文对其进行全面综述。综述二介绍了皂苷类成分制备胶囊剂的药学研究进展情况。 第二部分:白首乌苷对照品的制备。 C21甾苷类成分是白首乌的特征性成分和主要药效成分,也是控制白首乌药材质量的指标成分。我们选定了其中含量较高且药效明确的白首乌苷 A(cynauricuoside A)作为该类成分的控制指标,并对白首乌苷A进行提取分离。 第三部分:白首乌苷胶囊的制剂学研究。 在制剂学研究中,考察并确定了总苷的提取方法及纯化方法。在白首乌苷胶囊成型工艺的研究中,考察了制软材,过筛、整粒难易程度等因素,通过吸湿性、流动性的研究,确定了白首乌苷胶囊的成型工艺。并对白首乌苷胶囊的成品进行了检测。首次研究并确立了白首乌苷胶囊的制备工艺。 第四部分:进行了白首乌苷胶囊质量标准的研究工作。 本文通过TLC法定性,以氯仿-甲醇(96:4)及(9:1)为展开剂,展开,显色,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的蓝紫色斑点。并测定了白首乌苷胶囊中总苷及主要药效成分白首乌苷A含量,并作为评价制剂的客观质量标准。根据实际需要的不同,建立了分光光度法与高效液相色谱法两种方法,以测定白首乌总苷与白首乌苷A的含量。分光光度法以香草醛-浓硫酸为显色剂,以白首乌苷A为对照品,测定白首乌总苷的含量。高效液相法以乙腈-水梯度洗脱,检测波长281nm。首次研究并制定了白首乌苷胶囊的质量标准。