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目的:本研究旨在采用循证医学文献评价方法——Meta分析系统评估中药治疗POI及POF疗效的差异性和药物的安全性,并归纳总结纳入文献的证型及方药,总结其用药规律,为临床治疗POI及POF提供有效的依据,并在一定程度上使得POI的中医诊疗规范化,进而早期发现、早期干预,改善患者的生活质量及预后。方法:按照Meat分析的制作步骤,根据选题设计规范合理的纳入和排除标准,通过计算机在各个中英文数据库（包括中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Embass、Cochrane Library、临床注册中心）检索从2011年至2021年国内外公开发表的有关中药治疗POI/POF的临床随机对照试验。通过Note Express软件将检索得到的重复文献删除后,严格按照纳排标准筛选出符合要求的文献,采用Cochrane偏倚风险评估工具进行文献质量评价并提取相关有效数据,最终采用Rev Man5.3软件对提取的结局数据进行Meta分析。结果:本次研究共纳入30篇文献,疾病类型为POI文献为9篇,共纳入病例572例,疗程均为3个月;疾病类型为POF的文献为21篇,共纳入病例1323例,疗程为3个月及以上。研究共对13项结局指标进行Meta分析。（1）POI临床综合疗效:[OR（95%CI）=2.33（1.39,3.91）,P=0.001]、中医证候疗效:[OR（95%CI）=3.67（1.24,10.89）,P=0.02]、中医证候积分:[SMD（95%CI）=-1.14（-2.12,-0.69）,P=0.0001]、LH:[SMD（95%CI）=-0.47（-0.93,-0.01）,P=0.04]、E2:[SMD（95%CI）=1.12（0.14,2.10）,P=0.03]、AMH:[SMD（95%CI）=1.80（0.55,3.06）,P=0.005],以上结果均为P<0.05,差异有统计学意义,在改善临床综合疗效、中医证候疗效/积分、LH、E2、AMH上,观察组处理优于对照组。中药在改善FSH:[SMD（95%CI）=-0.78（-1.60,0.05）,P=0.06]、AFC:[SMD（95%CI）=0.69（-0.19,1.56）,P=0.13]方面对比激素治疗差异无统计学意义,两组疗效相当。（2）POF治疗3个月后:临床综合疗效:[OR（95%CI）=1.75（0.95,3.23）,P=0.07]、月经疗效:[OR（95%CI）=0.74（0.04,12.80）,P=0.84]、FSH:[SMD（95%CI）=-0.39（-0.81,0.03）,P=0.07]、E2:[SMD（95%CI）=-0.38（-0.04,0.80）,P=0.08]、OV:[SMD（95%CI）=-0.11（-0.40,0.18）,P=0.46]、中医证候积分:[SMD（95%CI）=-0.77（-1.63,0.10）,Z=1.74,P=0.08],以上结果均为P>0.05。中医证候疗效:[OR（95%CI）=5.50（3.30,9.18）,P<0.00001]、Kupperman评分:[MD（95%CI）=-2.31（-3.36,-1.26）,P<0.0001]、LH:[SMD（95%CI）=-0.54（-1.01,-0.07）,P=0.02]、AMH:[SMD（95%CI）=0.88（0.54,1.23）,P<0.00001]、INH-B:[SMD（95%CI）=0.47（0.08,0.86）,P=0.02],以上结果均为P<0.05。关于治疗3个月后AFC改善情况的1篇描述性分析结果显示,在改善窦卵泡数目上,观察组与对照组差异无统计学意义。综上,在治疗3个月后,中药治疗在改善临床综合疗效、月经疗效、FSH、E2、AFC、OV和中医证候积分方面与激素治疗对比在统计学上无明显差异,但在改善中医证候疗效、Kupperman评分、LH、AMH、INH-B方面中药疗效更好。治疗6个月后:临床综合疗效:[OR（95%CI）=1.14（0.64,2.05）,P=0.65]、月经疗效:[OR（95%CI）=2.31（0.78,6.83）,P=0.13]、AFC:[MD（95%CI）=0.30（-0.23,0.86）,P=0.27]、E2:[SMD（95%CI）=0.38（-0.11,0.87）,P=0.13]、OV:[SMD（95%CI）=0.26（-0.09,0.60）,P=0.15]、中医证候积分:[SMD（95%CI）=-0.27（-0.89,0.35）,P=0.40],以上均为P>0.05。中医证候疗效:[OR（95%CI）=2.27（1.11,4.66）,P=0.02]、FSH:[SMD（95%CI）=-0.32（-0.61,-0.03）,P=0.03]、LH:[SMD（95%CI）=-0.37（-0.70,-0.04）,P=0.03],以上均为P<0.05。分别有两项描述性分析结果显示治疗6个月后AMH、INH-B改善情况有统计学意义。综上所述,在治疗6个月后,中药在降低FSH、LH、INH-B和改善中医证候疗效、AMH方面更具优势,但在改善月经和临床综合疗效、E2、AFC、OV和中医证候积分方面无明显差异。停药3个月以上:中药对比激素治疗在改善FSH:[SMD（95%CI）=-0.32（-0.61,-0.03）,P=0.03]、LH:[SMD（95%CI）=-2.27（-3.47,-1.07）,P=0.0002]、E2:[SMD（95%CI）=2.66（1.39,3.94）,P<0.0001]、中医证候积分:[SMD（95%CI）=-1.87（-2.34,-1.40）,P<0.0001]方面差异有统计学意义,表明中药治疗具有持续性疗效,可降低复发率。不良反应:[OR（95%CI）=0.04（0.01,0.14）,P=0.00001],差异有统计学意义,中药治疗不良反应发生率低。结论:1.应用中药治疗POI及POF对比激素治疗能够提高临床综合疗效、中医证候疗效以及改善中医证候积分,但在月经疗效方面中药治疗和激素治疗疗效相当。2.中药治疗POI及POF在治疗期间可一定程度改善FSH、LH、AMH、INH-B水平,在改善E2方面对比激素无明显优势,但中药治疗药效持久,可持续改善卵巢功能,在停药后3个月及以上,FSH、LH和E2的波动水平较激素治疗小,提示中药治疗疗效更持久。但针对卵巢体积变化和增加窦卵泡数目方面中药治疗对比激素治疗疗效无差异。3.在安全性方面中药治疗更具有优势,出现不良反应的情况较单纯激素治疗少。4.POI及POF的证型以肾虚为主,常兼夹肝郁、血瘀、肝阴虚,临床用药常选补益肝肾、活血化瘀的药物,熟地黄是本次研究用药频率最高的药物,其次为菟丝子和当归。