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目的：通过随机对照研究观察加味枳实消痞汤对肝郁脾虚、寒热错杂并见型功能性消化不良(FD)及其不同亚型餐后不适综合征(PDS)和上腹疼痛综合征(EPS)患者的胃肠激素血管活性肠肽(VIP)、瘦素(LEP)的影响。方法：在广州市中医医院门诊收集肝郁脾虚、寒热错杂并见型FD患者140例,其中PDS患者70例,EPS患者70例,分别对这两型患者采用随机数字表法进行随机分组,剔除脱落病例,最后纳入研究的有PDS患者治疗组34例和对照组32例,EPS患者治疗组32例和对照组31例。治疗组口服加味枳实消痞汤,对照组口服多潘立酮片及铝碳酸镁片,疗程均为4周。所有患者治疗前及疗程结束后均行VIP及LEP检测,观察治疗后不同组内、组间指标的变化。结果：1.各型患者治疗组与对照组的性别构成、年龄、病程比较均无统计学差异(P＞0.05)；两亚型PDS、EPS之间性别构成、年龄比较无统计学差异(P＞0.05)。2.所有FD及其不同亚型PDS、EPS患者治疗前VIP、LEP水平均明显高于健康志愿者,有统计学差异(P＜0.01)；两亚型患者治疗前血中VIP水平比较无统计学差异(P＞0.05)；而LEP水平则PDS组明显高于EPS组,二者有统计学差异(P＜0.01)。3.对于所有FD患者,治疗组与对照组治疗前两种胃肠激素水平比较无统计学差异(P＞0.05),治疗组治疗后两种胃肠激素水平均明显下降,二者与治疗前比较均有统计学差异(P＜0.01),而对照组治疗后二者水平均下降不明显,与治疗前比较均无统计学差异(P＞0.05)；两组治疗前后VIP、LEP降低值比较,有统计学差异(P＜0.01)。4.对于不同亚型PDS、EPS患者,治疗前各亚型的治疗组与对照组的两种胃肠激素水平比较均无统计学差异(P＞0.05),治疗组治疗后二者水平均明显下降,两亚型与治疗前比较均有统计学差异(P＜0.05),而对照组治疗后二者水平均下降不明显,与治疗前比较均无统计学差异(P＞0.05)；PDS的治疗组与对照组治疗前后VIP、LEP降低值比较,有统计学差异(P＜0.05),EPS的治疗组与对照组治疗前后两种胃肠激素降低值比较亦有统计学差异(P＜0.01)。5.两亚型的治疗组之间治疗前后VIP、LEP水平的改变比较无统计学差异(P＞0.05),对照组之间两胃肠激素的改变比较也无统计学差异(P＞0.05)。结论：1.各型患者治疗组与对照组的性别构成、年龄、病程比较均无明显差异,具有可比性；两亚型的男女发病率及发病年龄无明显差异。2.FD患者血中抑制性胃肠激素VIP、LEP水平均明显高于正常人平均水平；两亚型PDS及EPS患者血中VIP、LEP水平也均明显高于正常人平均水平；两亚型患者血中VIP水平无明显差异,但LEP水平则是PDS组患者明显高于EPS组。3.加味枳实消痞汤能有效降低肝郁脾虚、寒热错杂并见型FD患者及其两亚型PDS、EPS血中抑制性胃肠激素VIP、LEP水平,效果优于常规西药治疗,其对不同亚型患者血中VIP、LEP降低程度比较并无明显差异。多潘立酮联合铝碳酸镁治疗对FD及两亚型患者血中VIP、LEP水平并无明显改变,对不同亚型患者之间VIP、LEP的改变也明显差异。4.疗程结束后治疗组并未将VIP及LEP降至正常水平,可能是治疗时间较短的原因。