目的：观察化瘀止痛胶囊配合敷脐止痛散综合治疗子宫腺肌病的临床疗效并探讨其作用机理。方法：临床选取65例子宫腺肌病患者，其中治疗组35例，经前及经期外用敷脐止痛散，经期服用化瘀止痛胶囊；对照组30例，经前及经期外用花季（神阙贴），经期服用散结镇痛胶囊。观察两组患者痛经、月经及临床症状的改善，子宫体积大小、血清CA125、PGE2、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的变化。结果：治疗后治疗组患者总疗效、中医证候疗效、月经不调疗效、中医单项症状积分与对照组组间比较均有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组。治疗后两组患者痛经积分及血清PGE2含量下降，较疗前均有显著性差异（P<0.05）；组间比较无差异（P＞0.05）。治疗组子宫体积、血清CA125、肿瘤坏死因子-α含量较疗前降低有显著性或非常显著性差异（P＜0.05或P＜0.01），对照组与疗前比较无差异（P＞0.05）；治疗后组间比较有显著性差异或者非常显著性差异（P＜0.05或P＜0.01），治疗组优于对照组。结论：化瘀止痛胶囊配合敷脐止痛散综合治疗子宫腺肌病疗效较好，既可缓解痛经症状，又可调理月经的紊乱，其改善月经方面的作用与对照组比较尤为显著；其治疗作用可能是通过抑制异位内膜的侵袭力，抑制子宫内膜及肌层内新生血管的生长从而减少内膜的增生种植、缩小异位病灶进而缩小子宫体积，减少月经量有关。