目的：初步评价复方西瓜霜滴眼液治疗肺胃郁热型视疲劳的有效性和安全性。为复方西瓜霜滴眼液研制开发提供科学依据。方法：确诊为肺胃郁热型视疲劳的患者240人例,采用对照、随机、双盲、平行、多中心临床试验的研究方法分成试验组(120例)和对照组(120例),试验组采用复方西瓜霜滴眼液治疗,对照组采用生理盐水滴眼液治疗,连续用药2周,用药结束时观察用药前后两组患者的临床症状、安全性指标等情况。结果：1.综合疗效：用药后试验组愈显率46.61%,总有效率87.29%,对照组愈显率13.68%,总有效率57.26%,两组综合疗效相比差异有统计学意义(P<0.05)。2.各症疗效：用药后两组各症状积分均下降,组间用药前症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05),组内用药前后、组间用药后症状积分差异均有统计学意义(P<0.05)。3.安全性：两组患者治疗结束时血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图检测均无明显异常变化。表明本实验条件下复方西瓜霜滴眼液安全有效,无毒副作用。结论：复方西瓜霜滴眼液能有效治疗肺胃郁热型视疲劳,明显改善相关临床症状,临床应用安全有效,无毒副作用,值得进一步研究和临床推广使用。