随着科技进步,竞争日趋激烈,创新对国家及企业发展的作用越来越显著。党的十七大报告中明确指出要提高自主创新能力,建设创新型国家。之后,创新型企业建设在全国范围内迅速展开。创新型企业的本质是持续创新。创新型企业建设既是建设创新型国家的要求,也是企业提升自身核心竞争力的内在需要。创新型生物制药企业是建设创新型国家不可或缺的力量,而战略转型时期又是企业重大风险的敏感期。该时期重大风险一旦发生,若无有效控制,对企业持续创新将带来极大影响,甚至导致企业持续创新的终止。因此,进行创新型企业持续创新过程的重大风险分析研究非常必要。目前,国内外对创新型企业风险管理的研究主要集中在技术创新风险管理、产品创新风险管理等方面,还缺乏系统的创新型企业风险管理尤其是创新型生物制药企业持续创新的重大风险管理方面的研究文献,也无法满足创新型企业实践的需要。创新型生物制药企业的持续创新重大风险管理能力的研究既是深化和完善创新及创新型企业理论的需要,也是指导创新型企业顺利开展持续创新的实践需要。基于此,本文参考创新、持续创新、创新型企业、风险管理等理论成果,深入企业实地调研,采用定性与定量分析相结合、理论分析与案例分析相结合的方法,主要研究了以下几方面内容：1.在对创新、企业持续创新、风险管理以及生物制药企业相关理论的基础上,提出了创新型生物制药企业的概念,并揭示了在企业持续创新过程中,重大风险的动态变化；2.将创新型生物制药企业持续创新过程划分为三阶段,分析识别出创新型生物制药企业持续创新过程几个主要风险因素,并分为内部风险因素和外部风险因素两个大类,为下一步的风险评估奠定了基础；3.构建了创新型生物制药企业持续创新过程的理论框架体系,建立了科学、系统、有效的评价指标,并采取了基于模糊集贴近度的分析方法；4.通过基于模糊集贴近度的分析方法,完成了对A制药企业这一创新型企业的实证分析。从分析中可以看出,虽然该企业是行业内公认的优秀企业,但仍存在风险。若不重视和加以控制,风险可能扩大。本文对此提出了相应的风险应对措施和建议,同时也对本文提出的相关理论可行性进行了验证。本论文选题源于国家自然科学基金项目：企业持续创新过程的重大风险动态识别、评价和管理机制研究(项目编号：70862002)