【摘 要】
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目的:观察桂龙通络胶囊治疗糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN）气虚血瘀,脉络痹阻证的临床疗效及安全性,比较治疗前后血清微小RNA-146a（mi RNA-146a）、肿瘤坏死因子受体相关因子6（TRAF6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）表达水平变化并对其作用机理进行探讨,为该药的临床广泛应用提供客观依据,为中医
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目的:观察桂龙通络胶囊治疗糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN）气虚血瘀,脉络痹阻证的临床疗效及安全性,比较治疗前后血清微小RNA-146a（mi RNA-146a）、肿瘤坏死因子受体相关因子6（TRAF6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）表达水平变化并对其作用机理进行探讨,为该药的临床广泛应用提供客观依据,为中医药治疗DPN提供新的思路和方法。方法:通过社会招募筛选出符合纳入标准的气虚血瘀,脉络痹阻证糖尿病周围神经病变患者,随机数字表法将72例患者随机平分为治疗组36例和对照组36例。受主客观因素影响,实际完成观察病例66例,试验组34例,对照组32例。两组均给予常规治疗,对照组在常规治疗基础上给予桂龙通络胶囊模拟剂（安慰剂）口服,治疗组在常规治疗基础上给予桂龙通络胶囊口服,治疗3个月为1个疗程,对比治疗前后两组组内及组间糖化血红蛋白、中医证候积分、密歇根神经病变筛查量表体征评分、神经传导速度、血清mi RNA-146a、TRAF6、TNF-α、IL-1β表达水平的变化,最后采用SPSS25.0进行统计学处理,进行有效性及安全性评价。结果:1、治疗后治疗组患者中医证候积分较治疗前降低（P＜0.05）,治疗组降低幅度优于对照组（P＜0.05）,中医证候总有效率治疗组（88.24%）优于对照组（37.50%）。2、治疗后治疗组患者MNSI体征评分较治疗前降低（P＜0.05）,治疗组评分降低幅度优于对照组（P＜0.05）。3、治疗后治疗组患者的神经传导速度较治疗前升高（P＜0.05）,治疗组神经传导速度升高幅度优于对照组（P＜0.05）。4、治疗后治疗组患者血清mi RNA-146a水平较治疗前升高（P＜0.05）,治疗组升高幅度优于对照组（P＜0.05）。5、治疗后治疗组患者血清TRAF6水平较治疗前下降（P＜0.05）,治疗组下降幅度优于对照组（P＜0.05）。6、治疗后治疗组血清TNF-α、IL-1β水平均有下降（P＜0.05）,治疗组下降幅度优于对照组（P＜0.05）。7、治疗后两组患者糖化血红蛋白较治疗前均无明显变化（P＞0.05）。8、安全性分析:两组患者治疗期间均无明显不良反应,一般生命体征、心电图、血常规、肝功能、肾功能较治疗前均未见明显异常变化。结论:1、桂龙通络胶囊治疗气虚血瘀,脉络痹阻型DPN患者,能有效降低中医证候积分,缓解临床症状,能降低MNSI体征评分、提高神经传导速度。2、桂龙通络胶囊能够提高患者血清mi RNA-146a表达水平,降低TRAF6、炎症因子（IL-1β、TNF-α）表达水平,抑制炎症通路激活,降低炎症反应。3、临床应用桂龙通络胶囊治疗DPN患者不良反应发生率低,造成血糖波动可能性小,具有良好的安全性和可靠性。
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