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本研究旨在深入了解农村地区抗生素使用和监管的实际情形,分析实际情形与现行监管体系之间的差距,探寻监管不力的症结所在,为完善抗生素监管制度提供实证依据。
本研究主要采取质性研究方法:(1)通过文献资料的收集和整理,对现行抗生素监管体系进行回顾。(2)利用对监管者的半结构化访谈(Semi-structured interviews)资料分析监管规则的实际执行情况。(3)考察抗生素提供者的认识和行为:利用半结构化访谈(Semi-structured interviews)了解村医和乡镇卫生院医生的认识和行为;采用参与式观察的方式考察零售药店中抗生素的售卖情况。(4)通过焦点小组(Focus Group)和半结构化访谈(Semi-structured interviews)探索农民对抗生素的认知、获得和利用情况。通过分析官员、医生、药品经销商以及村民等不同类别人群的认识和行为与现行监管制度目标的差距及其原因,给出政策改进的建议。
研究发现,在监管执行层面,属于药监局负责的质量监管成效显著,而属于卫生部门负责的抗生素使用环节的监管却执行不力,抗生素分级管理和按处方药管理以及《抗菌药物临床应用指导原则》均收效甚微。作为抗生素提供方,村医和乡镇卫生院医生在对抗生素知识有正确了解的情况下仍然存在滥用行为,抗生素联用以及输液方式给药的现象非常普遍;零售药店在售卖抗生素时也并未按规定要求买者出具处方。在抗生素使用者方面,村民对抗生素的了解相当匮乏,而由于知识匮乏又会采取不合理的自我诊疗行为,普通感冒自行服用抗生素、主动要求输液的现象非常普遍。
监管不力的三大症结在于监管机构的非独立性、健康教育缺位和“以药养医”的激励机制。因此建议:(1)将使用环节的监管权交由药监部门;(2)加强农村地区的健康教育;(3)建立合理的激励机制。