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目的:本研究以脾肾阳虚型老年习惯性便秘患者为研究载体,评价隔姜灸治疗脾肾阳虚型老年习惯性便秘的临床疗效及安全性,为隔姜灸治疗脾肾阳虚型老年习惯性便秘提供试验依据。方法:采用临床随机对照试验方法,符合纳入标准的受试者66例,随机均等分为两组。治疗组予隔姜灸治疗,对照组予口服福松治疗,两组均1日治疗1次,每周治疗3次,1周为1疗程,共治疗4个疗程。以周完全自主排便次数(CSBMs)、排便困难程度、中医证候、便秘患者生活质量(PAC-QOL)为疗效评价指标,于治疗前后、8周随访评价临床疗效。详细记录不良事件,于观测周期结束后进行安全性分析。结果:1、两组治疗前性别、年龄、病程,及各项疗效指标基线资料一致,具有可比性。2、周完全自主排便次数(CSBMs):组内比较,两组治疗后周CSBMs与基线期相比有统计学差异(P<0.01);随访期,两组周CSBMs与治疗结束时相比有统计学差异(P<0.01),对照组排便次数较治疗结束时明显减少(P<0.05)。组间比较,两组周CSBMs相比无统计学差异(P>0.05);3、排便困难程度评分:组内比较,两组治疗后排便困难程度与基线期相比有统计学差异(P<0.01);随访期,排便困难程度与治疗结束时相比无统计学差异(P>0.05)。组间比较,治疗组排便困难程度评分明显低于对照组(P<0.01)。4、中医证候积分:组内比较,两组治疗后在中医证候积分总分与基线期相比有统计学差异(P<0.01);治疗后大便干结、畏寒怕冷、四肢不温三项积分上与基线期相比有统计学差异(P<0.05),精神疲乏积分与基线期相比无统计学差异(P>0.05);随访期,大便干结积分与治疗结束相比,差异有统计学意义(P<0.05),对照组大便干结积分较治疗结束时明显增加(P<0.05);组间比较,治疗组中医证候积分与对照组相比明显改善(P<0.05),表现在大便干结、畏寒怕冷、四肢不温三项积分上。5、PAC-QOL量表积分:组内比较,两组治疗后PAC-QOL总积分、躯体不适、心理社会、担心焦虑和满意度积分与基线期相比显著降低(P<0.01);随访期,两组PAC-QOL总积分、躯体不适、心理社会、担心焦虑和满意度积分与治疗结束时相比显著降低(P<0.01)。组间对比,治疗组PAC-QOL总积分、心理社会、担心焦虑积分明显低于对照组(P<0.01)。结论:1、隔姜灸与口服福松在改善脾肾阳虚型老年习惯性便秘患者排便次数、排便困难程度及生活质量方面均有疗效;在改善排便次数上,隔姜灸与口服福松的近期疗效相当,隔姜灸的远期疗效更明显;在改善排便困难、中医证候及生活质量上,隔姜灸更具优势且远期疗效明显。口服福松药停药后易复发,对改善脾肾阳虚相关症状疗效不明显。2、隔姜灸治疗脾肾阳虚老年习惯性便秘安全有效,可推荐用于针灸治疗脾肾阳虚型老年习惯性便秘的临床运用。