目的：比较瑞格列奈联合二甲双胍和胰岛素治疗新诊断的HbAlc>8.5％的2型糖尿病患者的疗效、安全性及生活质量。　　 方法：选择2009年2月至2009年6月在东南大学附属中大医院内分泌科住院治疗的新诊断的HbAlc>8.5％的2型糖尿病患者75名，随机分为两组，口服降糖药组40例，给予瑞格列奈联合二甲双胍治疗，胰岛素组35例，胰岛素使用种类不限（可根据血糖情况加用非促泌剂类降糖药物）。治疗八周及十六周后，观察两组患者的HbAlc、空腹血糖、餐后两小时血糖、HbAlc达标率、低血糖发生率、空腹血脂谱、依从性、生活质量的变化情况。　　 结果：1、随访16周后，两组患者降糖效果明显，口服药物组：HbAlc治疗前10.54±1.46％，八周时降低3.41±1.00％，十六周时降低4.26±1.28％；空腹血糖治疗前为10.53±2.16mmol/L，八周时降低4.92±1.72mmol/L，十六周时降低4.80±2.05mmol/L；餐后血糖治疗前为18.23±4.95mmol/L，八周时降低7.45±4.44mmol/L，十六周时降低8.36±4.46mmol/L。胰岛素治疗组：HbAlc治疗前为10.71±1.26％，八周时降低3.61±1.63％，十六周时降低4.16±1.55％；空腹血糖治疗前为10.82±3.02mmol/L，八周时降低4.85±2.87mmol/L，十六周时降低4.89±2.98mmol/L；餐后血糖治疗前为18.44±4.78mmol/L，八周时降低8.29±3.87mmol/L，十六周时降低9.21±4.60mmol/L。两组治疗十六周后空腹、餐后两小时血糖及HbAlc明显降低，但组间比较无显著性差异（P>0.05）。　　 2、按照AACE标准（HbAlc<6.5％），八周后口服药物组达标率为25％，胰岛素组达标率为22.9％；十六周后口服药组达标率为60％，胰岛素组达标率为45.7％；按ADA/EASD标准（HbAlc<7.0％），八周后口服药组达标率为47.5％，胰岛素组达标率为51.4％；十六周后口服药组达标率为87.5％，胰岛素组达标率为74.3％；两组达标率比较无显著性差异（P>0.05）；　　 3、口服药物组BMI治疗前为24.93±2.69 Kg/㎡，治疗八周后为24.45±2.61 Kg/㎡，十六周后为24.33±2.42 Kg/㎡，胰岛素组BMI治疗前为24.79±3.62 Kg/㎡，治疗八周后为25.06±3.21 Kg/㎡，十六周后为25.12±3.03 Kg/㎡，两组治疗前后及组间比较BMI无显著性差异（P>0.05）；　　 4、口服药物组患者依从性佳者比例为37/40，依从性不佳者比例为3/40，胰岛素组患者依从性佳者比例为15/35，依从性不佳者比例为20/35，口服药物组较胰岛素组患者依从性好（P<0.05）；　　 5、口服降糖药组低血糖发生次数20人次，其中13人次为轻度低血糖，7人次为中度低血糖，未发生重度低血糖；胰岛素组低血糖发生次数60人次，其中20人次为轻度低血糖，40人次为中度低血糖，未发生严重低血糖，胰岛素组总低血糖发生率高于口服药物组（P<0.05）。　　 6、两组患者十六周总治疗费用比较，口服药物组为1835.1±759.03元，胰岛素组为2293.3±727.12元，口服药组较胰岛素组治疗费用少（P<0.05）。　　 7、两组生活质量评分比较，治疗前口服药组104.64±13.68分，胰岛素组103.804±10.93分，十六周后口服药物组128.74±18.10分，胰岛素组119.63±16.23分，治疗后两组生活质量评分较治疗前升高，且口服药物组的生活质量较胰岛素组高（P<0.05）。　　 8、两组空腹血脂谱比较，口服药物组治疗前总胆固醇5.06±0.47 mmol/L，LDL-C3.33±0.28 mmol/L治疗十六周后总胆固醇4.43±0.60 mmol/L，LDL-C2.90±0.56mmol/L，较治疗前明显降低（P<0.05）。胰岛素组治疗前总胆固醇4.88±1.29mmol/L，LDL-C3.08±1.07 mmol/L，治疗十六周后总胆固醇4.30±1.14 mmol/L，LDL-C2.69±0.90 mmol/L，较治疗前明显降低（P<0.05）。两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。　　 结论：对新诊断的HbAlc>8.5％的2型糖尿病患者，使用瑞格列奈联合二甲双胍与胰岛素治疗相比，两组降糖效果相当，体重变化不明显，总胆固醇及LDL-C降低；口服药物组低血糖的发生率低，患者的总治疗花费少，依从性好，生活质量高。