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目的:本研究通过比较18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT检出前列腺癌原发灶/局部复发和转移灶的数量、部位、各代谢参数的差异以及检出淋巴结和骨转移灶的诊断效能,分析18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT各代谢参数与血清PSA值的相关性,并且比较18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT对于前列腺癌患者辅助分期的差异和一致性,旨在探讨18F-PSMA-1007 PET/CT在前列腺癌患者中的应用价值。方法:收集2020年3月至2021年12月就诊于泰州市人民医院经组织病理确诊或临床诊断的初诊或治疗后复发的前列腺癌患者,均行18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT检查,并且两种显像时间间隔不超过30天。记录并分析前列腺癌患者相关临床参数,包括患者年龄、PSA值、Gleason评分、WHO/ISUP分级、NM分期和临床分期,并将患者分为无远处转移组(M0)和有远处转移组(M1)。比较两种PET/CT基于患者和基于病灶水平检出原发灶/局部复发以及转移灶的检出率、数量和部位,对两种PET/CT分别检出的淋巴结和骨转移灶进行诊断效能的比较,得出灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确度,绘制受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)并比较曲线下面积(area under the curve,AUC),并且采用配对卡方检验(Mc Nemar’s检验)和Kappa一致性检验评价两种显像方式总体诊断性能的差异和一致性。对两种PET/CT图像进行半定量分析,采用两个相关样本的非参数威尔科克森(Wilcoxon)符号秩检验比较两种显像方式中原发灶/局部复发和转移灶的相关代谢参数SUVs(SUVmax、SUVmean)、PSMA-TV、MTV和TL-PSMA、TLG以及肿瘤背景比(tumor to background ratio,TBR)的差异,并将上述代谢参数与血清PSA值进行Spearman’s相关性分析。最后用Mc Nemar’s检验和Kappa一致性检验评价两种PET/CT对于同一患者NM分期和临床分期的差异和一致性。P<0.05(双尾)具有统计学意义。结果:(1)30例前列腺癌患者纳入研究,其中初始分期患者21例,再分期患者9例,均在间隔不超过30天内分别进行18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT检查。(2)基于患者分析,相较于18F-FDG PET/CT,18F-PSMA-1007PET/CT检出原发灶、局部复发的能力基本一致,但对转移灶的检出率更高,分别为(100.0%[21/21]vs 100.0%[21/21]),(66.7%[6/9]vs 55.6%[5/9],P=1.000)和(96.7%[29/30]vs 73.3%[22/30],P=0.016);其中对于淋巴结、骨和其他组织转移的检出率分别为(70.0%[21/30]vs 53.3%[16/30],P=0.063)、(76.7%[23/30]vs 46.7%[14/30],P=0.004)和(10.0%[3/30]vs 6.7%[2/30],P=1.000),且均在8例患者中发现全身骨转移。基于病灶分析,相较于18F-FDG PET/CT,18F-PSMA-1007 PET/CT检出原发灶、局部复发以及前列腺外转移灶的数量更多,分别为(24 vs 21)、(9 vs 6)和(409+vs 223+),其中淋巴结、骨和其他组织转移灶的数量分别为(311 vs 195)、(89+vs 24+)和(9 vs 4)。(3)基于病灶分别比较18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT对前列腺癌淋巴结和骨转移的诊断效能,两种检查方法检测淋巴结转移的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为100.0%、97.9%、99.4%、100.0%、99.5%和62.7%、70.8%、87.4%、37.0%、64.6%,检测骨转移的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为100.0%、97.4%、93.7%、100.0%、98.1%和27.0%、97.8%、82.8%、77.4%、77.9%,故对于淋巴结和骨转移18F-PSMA-1007PET/CT的诊断效能高于18F-FDG PET/CT(两者P值均<0.0001)。(4)对于进行半定量评估的所有原发灶/局部复发、淋巴结、骨阳性摄取的病灶,18F-PSMA-1007 PET/CT的中位SUVmax、SUVmean、TBR均显著高于18F-FDG PET/CT,差异具有统计学意义(P值均≤0.001);18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT衍生的总病灶体积代谢参数中位PSMA-TV高于中位MTV但差异无统计学意义(Z=0.010,P=0.992),而中位TL-PSMA显著高于中位TLG(Z=4.535,P<0.001)。(5)18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT衍生的体积代谢参数(PSMA-TV、TL-PSMA和MTV、TLG)与PSA值的关联性均具有统计学意义(P均<0.001),且为显著正相关关系;对于原发灶或局部复发,18F-FDG和18F-PSMA-1007 PET/CT的SUVs和TBR与PSA值均无相关关系。(6)与18F-FDG PET/CT相比,18F-PSMA-1007 PET/CT检出的M1患者更多(83.3%vs 53.3%),差异具有统计学意义(P=0.004),并且检出结果一致性较差(=0.372,P=0.09);与18F-FDG PET/CT相比,18F-PSMA-1007 PET/CT对患者的临床分期更高,均为Ⅳ期(ⅣA和ⅣB)。结论:(1)与18F-FDG PET/CT相比,18F-PSMA-1007 PET/CT在前列腺癌患者中具有总体上更好的诊断效能,18F-PSMA-1007 PET/CT对前列腺癌病灶(包括原发灶/局部复发和淋巴结、骨、其他组织转移灶)的检出均优于18F-FDG PET/CT。(2)与18F-FDG PET/CT相比,18F-PSMA-1007 PET/CT的各代谢参数的中位数值更大,除中位PSMA-TV与中位MTV差异无统计学意义以外,其余差异均有统计学意义。(3)反映总肿瘤负荷的体积代谢参数(PSMA-TV、MTV和TL-PSMA、TLG)与血清PSA水平呈正相关关系。(4)两种示踪剂在评估同一患者的肿瘤分期方面有显著差异,与18F-FDG PET/CT相比,18F-PSMA-1007PET/CT检出有远处转移(M1)患者更多、临床分期更高。