目的:结合中医理论,运用24h动态血压来观察调肝降压方对社区肝火亢盛型高血压患者血压的影响,评价调肝降压方的临床疗效。方法:本研究采用前瞻性、完全随机化、安慰剂平行对照、双盲法研究,选取45~79岁,1级或2级单纯收缩期高血压受试者,根据入选标准筛选合格病例参加区组随机化分组,进行随机双盲对照研究。分为对照组和试验组,按导入期、治疗期以及随访期流程开展治疗并填写研究病例。试验组采用非药物治疗措施+联合降压治疗+调肝降压方的细颗粒剂辨证治疗,对照组采用非药物治疗措施+联合降压治疗+中药安慰剂颗粒。全部受试者于基线筛选0周、12周、用药后24周佩戴24h动态血压,并记录。试验全部结束后进行开盲及统计分析工作,研究病例的全部结果录入CRF。对不良事件发生率进行意向性分析,对疗效性进行符合方案数据(Per-protocol population)分析和ITT分析。根据动态血压水平建立EXCEL数据库,采用FAS分析、PPS分析、SS分析及SPSS17.0进行数据分析。观察调肝降压方对受试者动态血压收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉压(PP)、24小时血压负荷、昼夜节律有效率等结果的影响。结果:两组间治疗前的基线资料具有可比性。用药12周、24周时,试验组和对照组均出现收缩压降低、脉压缩小、血压负荷下调,组间差别均无统计学意义(p>0.05)。12周对照组与试验组的24小时收缩压负荷组间差别有统计学意义(p<0.05)。结论:本研究显示,调肝降压方联合氯沙坦与单用氯沙坦相比,均能降低收缩压、脉压,下调血压负荷及改变血压昼夜节律等,但调肝降压方组无明显优势,对照组和试验组在疗效评价方面无显著差异,即效果呈阴性。