目的:观察研究益肝健脾饮治疗轻-中度慢性乙型肝炎辨证属肝郁脾虚型者的临床疗效,探讨纯中医辨证治疗轻-中度慢性乙型肝炎的疗效。方法:选择60例慢乙肝肝郁脾虚证患者,试验组和对照组各30例,试验组采用中药复方益肝健脾饮治疗,对照组给予还原型谷胱甘肽片(阿拓莫兰)保肝治疗。观察治疗前后和治疗过程中的中医临床证候、肝功能、HBV-DNA、乙肝五项、腹部彩超等疗效指标及安全性指标。结果:从临床综合疗效分析,试验组总有效率为93.33%,对照组为46.67%,试验组总有效率明显高于对照组,差异显著(P<0.01),具有统计学意义。在改善中医临床证候及肝功能指标方面,试验组优于对照组,差异有显著性(P<0.05);在改善肝脾B超、e抗原转阴率、HBV-DNA阴转率方面,两组治疗后比较,差异无显著性(P>0.05)。结论:益肝健脾饮治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎,能够显著改善患者的中医临床证候及肝脏炎症等指标,具有较好的临床疗效。