TJ121是一个具有内酯生物碱的药物，因与其他抗肿瘤药物无交叉耐药性，对多种肿瘤有效，现作为抗肿瘤药物的常用药物。因脂质体对正常细胞毒性较小，将TJ121制成脂质体后可明显降低药物的毒副作用，避免内酯环的水解，提高稳定性，并将其制成稳定、有效的脂质体冻干制剂。在处方工艺的研究过程中，我们选用了A磷脂作为脂质膜材，B作为表面活性剂，选择薄膜分散法作为TJ121脂质体的制备方法，联合应用高压均质减小TJ121脂质体的粒径，对薄膜分散法得到的TJ121脂质体进行处方工艺的优化、单因素考察，优化处方为TJ121脂质体的浓度为0.5mg/ml,药脂比为1:12(w/w)，B表面活性剂浓度为0.5%（w/v），用pH为6.5的磷酸盐缓冲液，得到的脂质体混悬液在800bar下高压均质10个循环次数，得到的脂质体粒径在200nm左右，包封率可达95%以上。脂质体在水性环境下不稳定，易造成药物泄漏，磷脂水解等问题，将TJ121脂质体采用冷冻干燥技术制备成冻干品，可以使稳定性提高，贮存期延长。考察不同冻干保护剂如蔗糖、葡萄糖对脂质体的保护作用，从中筛选出合适的冻干保护剂进行联用，并对保护剂C和D的用量，加入方式等进行考察。在冷冻干燥过程中分别考察了预冻和干燥过程中影响较大的因素，选择合适的冻干工艺。最终确定采用内加法加入7.5%C和7.5%D作为冻干保护剂，-20℃的冰箱放置24h,迅速转移到真空冷冻干燥机中冷冻36h，得到理化性质稳定的TJ121冻干脂质体。对TJ121脂质体及冻干品的理化性质及稳定性进行研究，得到的TJ121脂质体在4℃条件下保存，其物理稳定性和化学稳定性均较好。影响因素试验（高温、高湿、光照）结果表明注射用TJ121脂质体在光照、高湿条件下不稳定，应避光、干燥保存。