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目的:观察益气养血方在改善结直肠癌患者化疗后疲乏方面的作用;探讨益气养血方治疗结直肠癌化疗后疲乏的机理,阐述中医药治疗结直肠癌化疗后疲乏的特色和优势。方法:本研究采用随机抽样、设置干预组和空白对照组的研究方法进行临床观察。将65例符合纳入标准的结直肠癌术后化疗的患者,分为中药干预组和空白对照组。中药干预组患者在mFolfox6方案化疗4周期后予中药口服,通过Piper量表及中医症候积分,每周观察一次患者疲乏程度及中医症候的变化,连续四周;空白对照组则不予中药干预,化疗方案及观察同干预组。统计分析中患者基线比较采用t检验及x2检验;量表及中医症候积分观察采用t检验,疗效采用非参数Wilcoxon秩和检验。结果:化疗后两组疲乏程度及中医症候得分均不同程度上升,但干预组上升程度低于对照组。(1)Piper疲乏量表:分别在干预后1至4周从行为/严重程度、情感、感觉、认知/情绪等方面比较量表得分。干预后1周两组疲乏程度改善对照无显著差异(P>0.05);干预2周后,对照组疲乏量表得分(CRF)高于干预组,差异有显著差异(P<0.05);4周后干预组CRF分值明显低于对照组,差异有极显著意义(P<0.01)。其中行为/严重程度改善较感觉、认知/情绪改善明显(P<0.05)。观察第2周及第4周(化疗间歇期)两组CRF曲线较第1周及第3周(化疗期)平缓。(2)中医症候比较:干预后1周两组中医症候改善即显示出差异。神疲、乏力、自汗、懒言、头晕、手麻及脉相显示出差异有显著性,(P<0.05),但面色、心悸、失眠、月经及舌苔等则无显著性差异(P>0.05)。干预后第2周、第3周干预组中医症候明显改善,4周结束后两组有效率比较,差异有显著性(P<0.01)。结论:益气养血方可以明显改善结直肠癌患者化疗后疲乏,降低结直肠癌化疗后患者癌性疲乏的发生率与严重程度,提高肿瘤患者的生活质量。