目的:观察灵芝补肺散结方加减联合¹²⁵I粒子植入治疗中晚期肺癌病人的临床疗效,为中医辅助粒子植入治疗肺癌在辩证、用药等方面提供新的思路和方法。方法:本研究随机选择中晚期肺癌患者42例进行临床观察。使用随机数字表法将纳入患者分为对照组、观察组,各21例。对照组患者采用¹²⁵I放射性粒子植入治疗,观察组在对照组治疗方案基础上加用灵芝补肺散结方加减,2个月为1疗程,观察两组患者在客观疗效、KPS评分、中医证候变化及不良反应的发生情况,并进行统计分析。结果:1.客观疗效上,对照组客观缓解率为42.86%,观察组的客观缓解率为52.38%,说明¹²⁵I粒子植入方法能有效的控制肿瘤进展。两组疾病控制率比较,对照组为85.71%,观察组为90.48%,对照组的疾病控制率略低于观察组,但两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。2.生活质量方面比较,两组治疗后的KPS评分较治疗前均有所提高,较治疗前比较差异有统计学意义（P<0.01）。说明¹²⁵I粒子植入方法能改善患者的生活质量。但观察组治疗后的KPS评分较对照组高,两组比较差异有显著的统计学意义（P<0.01）。说明观察组在改善生活质量方面显著优于对照组。3.中医临床证候上,两组治疗后中医证候积分较治疗前均有所改善,观察组较对照组改善明显,且在咳痰、乏力、气短这三个症状改善情况优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。4.两组均无近期严重不良反应出现,对照组:肺内出血3例（14.29%）,气胸5例（23.81%）,咯血3例（14.29%）,皮下气肿1例（4.76%）。观察组:肺内出血3例（14.29%）,气胸4例（19.05%）,咯血2例（9.52%）。两组在不良反应方面比较,观察组略优于对照组,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1.单纯¹²⁵I粒子植入和灵芝补肺散结方加减联合¹²⁵I粒子植入两种方法治疗中晚期肺癌,都有比较好的客观疗效,都可以有效的控制肿瘤进展,但两种方法差异不大。2.灵芝补肺散结方加减联合¹²⁵I粒子植入治疗中晚期肺癌,能改善患者临床症状、生活质量、中医证候,尤其在咳痰、乏力、气短症状上改善明显。3.灵芝补肺散结方加减联合¹²⁵I粒子植入治疗中晚期肺癌,无近期严重并发症,不良反应少,治疗安全有效,适合进一步研究及临床推广应用。