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目的:通过观察氨基多糖季铵盐与他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效,为氨基多糖季铵盐治疗糜烂型口腔扁平苔藓提供理论依据。方法:按照纳入标准收集2019年1月至2019年12月就诊于河北医科大学第二医院口腔内科的78例糜烂型口腔扁平苔藓(Oral Lichen Planus,O LP)患者,同时选取78例健康志愿者与之进行医院焦虑抑郁量表(HADS)评分比较。采集患者基本信息,利用SAS随机系统设计随机表,按照随机表将患者分为三组。使用氨基多糖季铵盐局部治疗糜烂型OLP的为试验组(A组);使用他克莫司治疗的为对照组(B组);使用生理盐水的为安慰剂组(C组)。试验采取双盲的方式,治疗前后分别由研究者对患者进行视觉模拟量表(VAS)疼痛评分测定,同时对口腔黏膜病变面积进行测定。对所有糜烂型OLP患者及健康人群进行HADS评分测定。所有受试者入组结束,数据整理完成后揭盲,分析三组患者治疗前后疼痛程度以及糜烂面面积的变化,并比较三组的疗效指数(EI值),同时比较糜烂型OLP患者与健康人群HADS评分。使用SPSS21.0统计软件进行数据分析,计量资料组内两两比较采用配对t检验,若非正态采用秩和检验,组间比较采用方差分析,若非正态或方差不齐采用秩和检验,进一步两两比较采用Kruskal-Wallis H检验,等级资料采用秩和检验,检验水准为α=0.05(双侧),P<0.05有统计学意义。结果:1.基线特征:4名患者失访,共有74例糜烂型OLP患者完成试验(其中A组25例、B组24例、C组25例)。完成试验的74例糜烂型OLP患者年龄范围为24～72岁,平均年龄为52.4岁,包括59(79.7%)例女性和15(20.3%)例男性。其中63(85.1%)例患者仅有颊黏膜受累,5例(6.8%)患者除口腔黏膜受累外还伴有皮肤病损,4(5.4%)例患者舌部出现病变,颊黏膜、舌部及颊黏膜、双唇同时出现病变者均为3(4.1%)例,1(1.4%)例患者上腭出现糜烂面。通过计算得出三组患者基线特征差异无统计学意义(P>0.05)。2.VAS疼痛评分治疗前后差值:(1)三组患者治疗后VAS评分均下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)A、B、C三组患者VAS评分治疗前后差值分别为2.24±1.50、2.36±1.43、0.27±0.74,A、B组患者VAS降低程度显著高于C组(P<0.05),A、B两组治疗前后差值无统计学意义(P>0.05)。3.糜烂面面积变化:(1)A、B两组患者治疗后糜烂面均有所缩小,差异有统计学意义(P<0.05),C组患者糜烂面面积增加,差异无统计学意义(P>0.05);(2)A、B、C三组患者糜烂面面积治疗前后差值分别为0.21±0.27、0.18±0.18、-0.02±0.08,A、B组患者糜烂面缩小面积大于C组,差异有统计学意义(P<0.05),A、B两组糜烂面变化差异无统计学意义(P>0.05)。4.EI值计算:(1)A组2(8.0%)例患者中度改善,13(52.0%)例患者轻度改善,10(40.0%)例患者没有改善;(2)B组3(12.5%)例患者中度改善,16(66.7%)例患者轻度改善,5(20.8%)例患者没有改善;(3)C组仅有2(8%)例患者轻度改善,23(92%)例患者没有改善。(4)A、B两组疗效显著优于C组(P<0.05),而A、B两组差异无统计学意义(P>0.05)。5.HADS评分:(1)糜烂型OLP患者及健康人群年龄、性别组成差异无统计学意义(P>0.05)。(2)焦虑评分(A):糜烂型OLP患者中24(30.8%)例无焦虑,21(26.9%)例可疑存在,33(42.3%)例肯定存在;健康人群中有50(64.1%)例无焦虑,11(14.1%)例可疑存在,17(21.8%)例肯定存在。糜烂型OLP患者中可疑存在及肯定存在焦虑人数较健康人群显著增高(P<0.05)。(3)抑郁评分(D):糜烂型OLP患者中9(11.5%)例无抑郁,18(23.1%)例可疑存在,51(65.4%)例肯定存在;健康人群中54(69.2%)例无抑郁,12(15.4%)例可疑存在,12(15.4%)例肯定存在。糜烂型OLP患者中可疑存在及肯定存在抑郁人数较健康人群显著增高(P<0.05)。结论:局部局用氨基多糖季铵盐治疗糜烂型口腔扁平苔藓疗效肯定,因因,可以将氨基多糖季铵盐可为治疗糜烂型口腔扁平苔藓的扁扁药药。糜烂型口腔扁平苔藓患者焦虑和抑郁发病率高,可以考虑在临床治疗中加入心理疏导。