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背景:近年来靶向药物联合肝动脉栓塞化疗（TACE）治疗肝癌的临床研究层出不穷,有关其疗效和安全性也备受关注。但是,靶向药物联合TACE治疗与TACE单独治疗相比,其疗效与安全性是否有明显差异仍存在较大的争议,且目前无明确的循证医学证据。目的:本研究拟运用Meta分析的方法来评价靶向药物索拉菲尼联合TACE治疗肝癌的疗效性与安全性,进一步为临床实践提供参考依据。方法:计算机检索2017年12月份之前的Ovid、PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（CNKI）、中国期刊全文数据库（VIP）、万方数据库,手工进行文献检索。运用Meta分析方法对客观有效率（Objective response rate,ORR）、临床受益率（Clinical benefit rate,CBR）、生存率及不良反应发生率等指标进行评价。采用RevMan5.3软件对纳入各文献的数据提取并进行Meta分析。利用固定效应或随机效应模型对“比值比（Odds ratio,OR）”、“相对危险度（Risk ratio,RR）”及其95%置信区间（Confidence interval,CI）等数据进行统计学分析,并探讨研究其异质性、敏感性及偏倚风险。其中,我们采用Q检验来检测其异质性大小,如纳入的研究结果中（P≥0.1,I2≤50%）,表示其不存在明显异质性,则运用固定效应模型进行分析,反而言之则采用随机效应模型对其进行分析。所纳入的文献进行数据提取,采用RevMan5.3软件进行统计学分析,探讨其异质和敏感性及发表偏倚漏斗图。结果:本文共纳入19篇随机对照研究的文献,累计肝癌患者共2070例,其中治疗组即接受索拉菲尼联合TACE治疗的病例数为1031例,对照组TACE单独治疗或TACE+安慰剂治疗的病例数为1039例。经RevMan5.3软件对提取的数据进行Meta分析,研究结果显示:治疗组与对照组比较,其疗效性均有升高,差异有显著的统计学意义,其客观有效率[ORORR=2.18,95%CI:1.75,2.72,P<0.00001];临床受益率[ORCBR=3.02,95%CI:2.04,4.47,P<0.00001];6个月生存率[OR6个月=5.42,95%CI:2.14,13.71,P=0.0004];12个月生存率[OR12个月=3.82,95%CI:2.78,5.25,P<0.00001]。用药前血管内皮生长因子（VEFG）变化率无统计意义[SMD用药前=-0.28,95%CI:-32.06,31.50,P=0.99];用药后VEFG变化率有明显统计学意义[SMD用药后=-145.55,95%CI:-174.71,-116.39,P<0.00001]。与对照组相比,治疗组中不良反应手足皮肤反应（HFSR）、高血压、腹泻、皮疹、疲劳的发生率均有明显统计学差异,P值均<0.05,其手足皮肤反应[RRHFSR=8.13,95%CI:5.67,11.65,P<0.00001];腹泻[RR腹泻=3.52,95%CI:2.68,4.62,P<0.00001];高血压[RR高血压=2.73,95%CI:1.98,3.78,P<0.00001];皮疹[RR皮疹=3.28,95%CI:2.34,4.60,P<0.00001];疲劳[RR疲劳=1.24,95%CI:1.02,1.50,P=0.03]。结论:Meta分析表明:索拉菲尼联合TACE治疗肝癌患者与单独TACE治疗相比,联合治疗能显著提高肝癌患者的客观有效率、临床受益率和生存情况（6个月、12个月的生存率）。然而,联合治疗所产生的毒副作用的发生率较单独用药高,可视为联合治疗一个潜在的治疗局限性,但通过减少药物剂量或对症治疗后不良反应可减轻或缓解,患者能耐受,在治疗的安全范围内。