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目的:总结孙贻安教授调理乳腺癌内分泌治疗后类围绝经期综合征的临床经验;通过设计临床试验来验证其经验的有效性,为临床应用提供依据。方法:在总结分析现代医学和祖国医学对类围绝经期综合征的认识的基础上,总结孙教授在临床工作中治疗此病的经验,包括病因病机、治则和方药等。在总结经验的基础上设计临床试验。筛选符合条件的患者,按照随机原则,分为对照组和治疗组最终每组各30例。对照组为仅进行内分泌治疗者,治疗组在内分泌治疗的基础上给予六味地黄汤,两组均治疗观察1个月时间。用统计学方法,在治疗前对两组患者的年龄、服用内分泌药物、服用时间、激素水平及生活质量等方面进行基础性数据分析,治疗后再分析比较Kupperman症状积分、生活质量、激素水平及单项症候的变化,并分析治疗前后的血常规、肝功、肾功、心电图、大小便常规等,以此来评价六味地黄汤的疗效和安全性。结果:(1)两组患者从年龄、病理类型、服用内分泌药物、服药时间、卡氏评分、激素受体情况、激素水平等方面进行统计学处理,结果均示P﹥0.05,两组患者无显著差异,具有可比性。(2)根据Kupperman改良症状总积分分析,治疗组,治疗前后比较总积分水平下降P<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组治疗后效果明显;而对照组治疗前后比较P﹥0.05,差异无统计学意义,说明对照组治疗无效。两组间进行比较,治疗组总积分小于对照组,P=0.00<0.05,说明治疗组治疗效果优于对照组。(3)根据两组症状分析,治疗组治愈+显效为66.3%,总有效率为90%;而对照组有效率为0。说明治疗组效果佳。(4)对治疗组单项症状分析,治疗前后比较,各项积分均下降,结果均示P<0.05,说明六味地黄汤可有效缓解潮热汗出、感觉异常、抑郁或烦躁、头痛、眩晕等症状,其中潮热汗出、失眠的有效率为100%。(5)生活质量方面,治疗组治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义,此外,患者卡氏评分提高24例(80%),稳定6例(20%)。说明六味地黄汤可有效提高患者生活质量。(6)激素水平方面,对两组患者治疗前后的E2、FSH水平进行比较,结果示P>0.05,说明六味地黄汤未引起E2、FSH水平的明显变化,未增加患者乳腺癌复发转移的风险。(7)血常规、肝功、肾功、心电图等安全性指标治疗前后无明显变化。结论:有滋阴补肾功效的六味地黄汤可有效缓解乳腺癌内分泌治疗后引起的潮热汗出、心悸失眠、烦躁、疲倦乏力等症状,可提高患者生活质量,并未引起E2、FSH水平明显变化,未增加患者乳腺癌复发转移的风险。