研究目的：初步探讨特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)中伴少量新月体形成者的中医证候、临床病理特征及其与患者近期预后的相关性。研究方法：回顾性分析符合纳入标准的IMN患者；根据肾活检病理新月体的有无,将其分为伴有新月体组和不伴新月体组；比较2组的中医证候分布,临床特点及肾脏病理的差异。采用回顾性队列研究,对上述患者中在我院门诊规律随访达12个月以上且病历资料完整者随访资料进行分析,比较2组间治疗方案、缓解情况、实验室指标以及肾脏生存率等方面的差异,并筛选影响临床缓解及肾功能进展的独立危险因素。研究结果：1.中医证候：(1)中医症状分布比较：比较2组发生率均在30%以上的中医症状提示,主要症状集中在泡沫尿、水肿、腰酸、乏力、腹胀满、口咽干燥、气短、心慌、失眠这9个方面,2组在上述症状分布上均未见统计学差异(P>0.05)。(2)总体证型分布比较：180例IMN患者中单纯本虚证者共有15例,本虚标实证者共有165例,无单纯实证者；其中伴有新月体组单纯本虚证者有4例(占19.0%),本虚标实证者有17例(占81.0%),而不伴新月体组单纯本虚证有11例(占6.9%),本虚标实证有148例(占93.1%),2组间总体证候分布分布无统计学差异(P>0.05)。(3)本虚证比较：本虚证集中在了脾肾气(阳)虚及气阴两虚证,伴有新月体组的脾肾气(阳)虚证有9例(占42.9%),气阴两虚证有12例(占57.1%)；不伴有新月体组脾肾气(阳)虚证者有97例(占61.0%),气阴两虚证者有62例(占39.0%),2组本虚证分布无统计学差异(P>0.05)。(4)标实证比较：标实证集中在湿热、血瘀及水湿证,伴有新月体组湿热证有10例(占47.6%),血瘀证有11例(占52.4%),水湿证有7例(占33.3%),不伴新月体组湿热证有82例(占51.6%),血瘀证有79例(占49.7%),水湿证有59例(占37.1%),2组标实证分布无统计学差异(P>0.05)。(5)伴有新月体组证型分布：气阴两虚证兼湿热及血瘀证最多,有5例(占23.8%),其次是气阴两虚证兼湿热证、脾肾气(阳)虚兼水湿及血瘀证均为3例(占14.3%),再次为单纯气阴两虚证、单纯脾肾气(阳)虚、气阴两虚兼水湿及血瘀证、脾肾气(阳)虚兼水湿证均为2例(占9.5%),最后为脾肾气(阳)虚兼湿热及血瘀证、脾肾气(阳)虚兼湿热证均有1例(占4.8%)。(6)不伴有新月体组证型分布：脾肾气(阳)虚兼水湿证最多,有23例(占14.5%),其次是气阴两虚兼湿热及血瘀证,有22例(占13.8%),再次是脾肾气(阳)虚兼水湿及血瘀证、脾肾气(阳)虚兼湿热证、脾肾气(阳)虚兼湿热及血瘀证,均为21例(占13.2%)。2.临床特点：(1)性别、年龄、病程：性别比较,伴有新月体组中男性11例(占52.4%),不伴新月体组男性90例(占56.6%),2组在性别构成上无统计学差异(P>0.05)；年龄方面,伴有新月体组的年龄可能更大(55.05±13.03 vs 49.44±13.77,P=0.065)；病程比较,伴有新月体组为[6.0(2.0,12.5)]月,不伴新月体组为[4.0(2.0,11.0)]月,两组间无统计学差异(P>0.05)。(2)合并症、伴随疾病及并发症：2组在合并高血压、高尿酸血症、血脂异常、冠心病、2型糖尿病、大动脉硬化、脑血管疾病,以及并发感染、血栓栓塞事件比较均无统计学差异(P>0.05)；而在并发急性肾损伤(AKI)比较,伴有新月体组的发生率明显高(19.0 vs2.5)%,P值<0.01。(3)实验室指标、估算肾小球滤过率(eGFR):两组在白蛋白(Alb)(24.98±7.38 vs 25.00±6.77)g/1,尿蛋白[3110.00(2868.50,4051.00)vs 3801.00(2337.50,4994.00)]mg/24h,尿检红细胞计数≥10/HP(高倍镜检high power)所占的比例(38.1% vs 37.3%)比较,均无统计学差异(P>0.05)；而血肌酐(Scr)值提示,伴有新月体组高[80.0(64.0,109.5)vs 66.0 (58.0,79.0)]umol/1,P<0.05;同时估算肾小球滤过率(eGFR)<60ml/min/1.73m2的例数比较,伴有新月体组的所占比例明显高(42.9 vs 10.7)%,P<0.01。3.肾脏病理：(1)肾小球病变：系膜区增生、免疫复合物多样以及病理分期比较,均无统计学差异(P>0.05)；肾小球硬化率比较,伴有新月体组明显高于不伴新月体组[11.0(3.0,14.5)vs 0.0(0.0,7.0)]%,P<0.01。(2)‘肾小管病变：存在肾小管刷毛缘脱落的情况比较,伴有新月体组的比例明显偏高(19.0 vs 3.1)%,P<0.01；肾小管扩张伴蛋白管型形成比较,伴有新月体组的比例高于不伴新月体组(9.5 vs 0.6)%,P<0.05；肾小管萎缩程度比较,两组间无统计学差异(P>0.05)。(3)肾间质病变：存在肾间质水肿的比例,伴有新月体组明显偏高(19.0 vs 3.1)%,P<0.01；存在炎症细胞浸润及间质纤维化的比例,伴有新月体组均有偏高趋势分别为(90.5vs 70.4)%及(90.5 vs 72.3)%,但差异尚未达到统计学意义(P>0.05)。(4)肾血管病变：存在小动脉硬化的比例,伴有新月体组高(100.0 vs 78.0)%,P<0.05。4.随访情况：2组随访患者的治疗方案、自然缓解率、达到完全或部分缓解的比例、缓解时间、发生肾功能进展的比例均无统计学差异(P>0.05)；实验室指标中A1b、24小时尿蛋白定量均无统计学差异(P>0.05),eGFR比较,伴有新月体组低于不伴新月体组[81.0(36.7,109.1) vs 95.2 (78.0,120.0)]ml/min/1.73m2,P<0.05。肾脏累计生存率比较,无统计学差异(x2=1.156,P=0.282),筛选影响肾功能进展的因素进行发现,疾病是否缓解(0R=0.161,P=0.039)是影响患者肾功能进展的独立危险因素；首次累计缓解率比较,两组间没有统计学差异(χ2=0.037,P=0.848),进一步筛选影响患者达到完全/部分缓解的危险因素发现,肾穿时Alb水平(OR=0.855,P=0.032)及肾小球硬化率(OR=1.112,P=0.002)是影响IMN缓解的独立危险因素,而与少量新月体是否存在没有关系。研究结论：本研究中,IMN伴有少量新月体组与不伴新月体组的中医证候分布一致；IMN伴少量新月体的患者的基础肾功能(Scr、eGFR)偏差,AKI发生率、肾小球硬化率及肾小动脉硬化发生率均更高、肾小管间质病变更重；少量新月体对IMN的近期预后没有明显影响。