药物临床试验是新药正式批准上市前必要的程序和步骤,我国每年有800多种新药进行临床试验,涉及人群五十多万人,“试药人”这个特殊群体应运而生。然而,在试药导致试药人损害的情况下,我国保护试药人权益方面的法律法规很不健全,索赔很困难,试药人的权益保护迅速成为媒体及社会各界关注的焦点。写作本文的目的有两个,一是呼吁有关部门尽快进行试药人权益保护方面的立法,尽快完善相关法规；二是为广大在试药中受到损害的试药人提供一些比较切实可行的的维权思路。本文以三例试药索赔案为例,运用理论分析、比较分析和实证分析的方法,从法律上分析了以下问题。第一,介绍了药物临床试验的有关知识；第二,分析了药物临床试验中试药人的主要民事权利；第三,分析了知情同意书、试药导致损害时的违约责任以及我国目前在试药导致损害时主张违约责任方面立法的不足；第四,分析了试药导致损害时的侵权责任以及我国目前在试药导致损害时主张侵权责任方面立法的不足；第五,从构成要件、损害赔偿范围、举证责任、诉讼时效和管辖范围这五个方面对试药导致损害时如何运用违约责任和侵权责任这两种民事救济途径维护试药人的权益进行比较和分析。根据以上分析,笔者提出以下建议措施：第一,研究方应该与受试者签订药物临床试验协议,在协议中明确约定双方的权利与义务关系；第二,组建独立于研究、试验单位之外的物临床试验监督委员会；第三,对试药损害赔偿实行无过错责任原则；第四,对试药人应给予强制保险,并建立保险措施的强制备案制度。只有这样,才能切实有效地保障试药人的正当权益,同时,新药研发才能得以顺利进行。本文有两个创新点：一是从理论上突破传统上对知情同意书的认识,指出试药人的知情权存在于试药的全过程中,包括试药后的一定时间内；二是研究法律制度与具体运用相结合,提出切实可行的建议措施。