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目的调研青岛市国家药品集中采购政策（后文简称“国家集采政策”）执行情况,即首批25种中选药品使用情况,分析中选药品使用情况的分布特点及影响因素。探索影响青岛市消费者对国家集采中选药品使用意愿及使用意愿影响因素,为青岛市国家集采相关部门优化执行方案,推进国家集采政策落地提供科学依据。方法1.采用多阶段分次调研方法,依托问卷星平台及面对面填写收集调查问卷。运用方便抽样法开展消费者、医生、药师对国家集采药品认知情况调研,差异性采用单因素方差分析。运用目的抽样法开展消费者对国家集采药品态度深度访谈。运用方便抽样法开展消费者对中选药品使用意愿调研。所有调查问卷均采用匿名评估方法。2.基于计划行为理论,根据调查问卷结果,构建青岛市消费者使用国家集采药品意愿结构方程模型。青岛市消费者使用国家集采药品意愿测试模型设定态度、主观规范、知觉行为规范和感知风险4个维度,运用SPSS 26.0进行效度检验、信度检验、探索性因子分析。根据测试模型检验结果,优化青岛市消费者使用国家集采药品意愿结构方程正式模型,通过AMOS 23.0完成结构方程模型拟合度检验以及路径分析。3.运用横断面研究法,对国家集采25种中选药品在青岛市整体使用情况及不同等级医疗机构使用情况开展调研。不同等级医疗机构使用情况,采用整群分层抽样和立意抽样法,抽取未定级医疗机构10个,一级医疗机构42个,二级医疗机构14个,三级医疗机构19个,合计85个。对每一个医疗机构的约定采购量、实际使用量、中选替代率、自主采购等情况进行描述性统计分析。结果1.消费者、药师、医生对国家集采政策的知晓度具有统计学意义（P＜0.05）。消费者知晓度为31.32%,药师的知晓度为86.43%,医生知晓度67.90%。此外,三者对国家集采药品的认可度具有统计学意义（P＜0.05）,药师对国家集采药品的认可度为98.40%,医生的认可度为65.43%,消费者认可度为87.35%。2.共收集消费者使用国家集采药品意愿调查问卷443份,包括测试模型问卷92份,正式模型问卷351份。基于计划行为理论,构建的青岛市消费者使用国家集采药品意愿结构方程模型拟合度良好,可以说明研究问题。拟合度指标,Chi/DF=2.592,GFI=0.909,AGFI=0.876,RMSEA=0.067,NFI=0.937,IFI=0.903,CFI=0.938。研究结果表明主观规范正向影响使用意愿,路径影响系数为1.15（P＜0.05）。感知风险负向影响实际行动,路径系数0.52（P＜0.05）。使用意愿能有效转化为实际行动,路径系数为0.60（P＜0.05）。社会传媒影响消费者主观规范,路径系数为2.03。消费者对中选药品的质量及疗效的担心影响感知风险,路径系数分别为1.63和1.77。3.青岛市国家集采中选25种药品,24个品种完成首年约定采购量,福辛普利钠片未完成。吉非替尼片和甲磺酸伊马替尼胶囊以52.66和22.65倍完成采购任务,中选替代率分别为98.06%和98.01%。总体使用量前三位为阿伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片,以1.10、1.34、1.86倍完成约定采购量,中选替代率分别为70.61%,69.96%和72.49%。原研药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、硫酸氢氯吡格雷片中选替代率为93.54%、96.20%,高于其他心血管系统药物。抗生素类头孢呋辛酯片中选替代率为96.60%,止泻药蒙脱石散中选替代率为93.48%。精神科用药左乙拉西坦片、利培酮片中选替代率为46.71%、67.26%。4.85个不同等级医疗机构中选替代率调研显示,不同等级百分百替代品种数量有差异,未定级医疗机构有4个,一级医疗机构有5个,二级医疗机构有8个,三级医疗机构0个。基层医疗机构自主采购品种主要为阿托伐他汀钙片、蒙脱石散、头孢呋辛片等。结论1.医生、药师对国家集采药品的推介是消费者的使用意愿的重要影响因素。药师对国家集采政策知晓率及中选药品认可度高于医生,对消费者的使用意愿更有可能发挥正向引导作用。2.总体使用量前三位的阿伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片中选替代率均低于消费者对中选药品的认可度。消费者对中选药品疗效、质量、安全性的高感知风险阻断了实际购买行为。3.消费者对中选药品的使用意愿受认知、用药体验等多方面因素影响。医务人员的推荐、媒体宣传、用药感受等均可影响消费者的使用意愿;不良使用体验增加消费者对中选药品的感知风险,可能直接阻断消费者再次购买使用的行为;提升消费者使用意愿有利于提高实际使用行为,提高中选替代率。4.青岛市执行国家集采政策较好,基本完成国家集采任务。中选的原研药品的中选替代率高于中选的仿制药。常见疾病用药（如抗生素、止泻药）的中选替代率高于慢病用药（如心血管系统用药）。精神科用药因疾病特殊性,更换药过程存在安全风险,中选替代率低于其他类别药品。5.对不同等级医疗机构各品种中选替代率调研发现,基层医疗机构中选替代率高于三级医院。基层医疗机构自主采购药品主要为慢病用药和常见病用药,可探索根据医疗机构等级根据药理作用分层设定采购任务。6.对部分变异系数高,治疗窗窄的药品,中选药品替代安全性存疑的药品需进一步验证其中选替代的适宜性。