【摘 要】
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研究目的：通过对比观察两种不同剂型(煮散颗粒、传统饮片)艾附暖宫丸治疗月经过少(血虚气滞、下焦虚寒型)的临床功效差异性,为临床推广中药煮散提供依据。研究方法：采取随机、
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研究目的：通过对比观察两种不同剂型(煮散颗粒、传统饮片)艾附暖宫丸治疗月经过少(血虚气滞、下焦虚寒型)的临床功效差异性,为临床推广中药煮散提供依据。研究方法：采取随机、对照临床试验设计,将2014年5月-2015年1月成都中医药大学妇科门诊符合月经过少(血虚气滞、下焦虚寒型)诊断标准的31例患者,随机分为煮散组和饮片组,煮散组服用艾附暖宫丸煮散颗粒,饮片组服用艾附暖宫丸中药饮片,服药时间从第一个月月经期开始,疗程3个月经周期。观察两组治疗前后各症状体征积分及相关疗效指标和安全性分析。研究结果：(1)月经过少疗效：煮散组愈显率为42.9%,总有效率为78.6%；饮片组愈显率为35.7%,总有效率为64.3%；两组月经过少疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医证候疗效：煮散组愈显率为64.3%,总有效率为92.9%；饮片组愈显率为57.1%,总有效率为85.7%；两组中医证候疗效差异比较无统计学意义(P>0.05)。(3)两试验组治疗前后月经过少积分、中医证候积分及各次症评分组内比较差异均有统计学意义。(4)两试验组治疗前后各项评分(月经过少积分、中医证候积分及各次症评分)变化值(治疗前评分-治疗后评分)组间比较差异均无统计学意义。(5)两试验组治疗前后内膜厚度变化组内比较差异有统计学意(P<0.05)。(6)安全性结果：观察期间未见不良反应。结论：艾附暖宫丸煮散颗粒和中药饮片治疗月经过少(血虚气滞、下焦虚寒型)均取得较好的临床疗效,能增加月经量、改善经色淡、经质稀等症状。煮散颗粒在改善月经过少及相关症状方面与中药饮片比较,二者疗效相近。煮散颗粒煎煮时间短,疗效肯定,病人服用方便,临床值得推广
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