【摘 要】
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目的:在临床上,新诊断为原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia,ITP）的患者采用的一线治疗方案为皮质类固醇激素,包括大剂量地塞米松（high-dose dexamethasone,HD-DXM）或普通剂量的泼尼松（prednisolone,PDN）,均可获得良好的初始治疗反应,但是长期疗效均较差。为进一步改善ITP患者的治疗效果及预后,我们探索了在
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目的:在临床上,新诊断为原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia,ITP）的患者采用的一线治疗方案为皮质类固醇激素,包括大剂量地塞米松（high-dose dexamethasone,HD-DXM）或普通剂量的泼尼松（prednisolone,PDN）,均可获得良好的初始治疗反应,但是长期疗效均较差。为进一步改善ITP患者的治疗效果及预后,我们探索了在新诊断ITP患者中进行“HD-DXM诱导治疗后进行PDN维持治疗”的方案的疗效及安全性。方法:本项研究是一项回顾性研究。研究中的患者均来自临床真实世界。本研究共纳入2016年6月1日至2019年12月31日期间我院新诊断ITP患者72例,评估这些患者接受静脉注射HD-DXM（40mg/d,连续4天）诱导治疗后序贯PDN（1mg/kg/d,每周减量0.2mg/kg,6-8周内逐渐停用）维持治疗方案的临床有效性和安全性。结果:纳入的72例患者中,中位年龄为53岁（15-90岁）。男性23例（32%）,女性49例（68%）。全部患者进行了抗核抗体（antinuclear antibody,ANA）检测,其中ANA阳性的患者36例（50%）;41例患者进行了抗甲状腺抗体检测,其中24例阳性（58.5%）;45例患者进行了抗磷脂抗体（anti-phospholipid antibody,APLA）检测,2例患者阳性（4.4%）。所有患者接受静脉HD-DXM诱导治疗序贯PDN维持治疗后,70例患者获得缓解（remission,R）（97.2%）,53例患者获得完全缓解（complete remission,CR）（73.6%）;获得R和CR的平均时间分别为3天（1-17天）和9天（2-87天）。随访6个月,55例患者获得持续缓解（sustained remission,SR）（76.4%）,其中39例（54.2%）患者获得持续CR（sustained complete remission,SCR）。36例ANA阳性的患者治疗后全部获得R（100%）,其中28例患者获得CR（77.8%）;随访第6个月时评估疗效,28例ANA阳性患者获得SR,21例ANA阳性患者获得SCR。与ANA阴性患者相比,两组之间第6个月时SR与SCR率无明显统计学差异。24例抗甲状腺抗体阳性的患者,其中23例（95.8%）患者治疗后达到R,20例（83.3%）患者达到CR。随访第6个月时,19例（79.1%）抗甲状腺抗体阳性患者获得SR,以及13例（54.2%）抗甲状腺抗体阳性患者获得SCR。与抗甲状腺抗体阴性患者相比,两组之间第6个月时SR与SCR无明显统计学差异。对于获得R的患者（n=70）,12个月仍SR的概率为78.6%（67.0%-86.5%）。对于获得初始CR的患者（n=53）,12个月时仍CR的概率为64.2%（49.7%-75.4%）。对于ANA阳性的患者,12个月时仍SR的概率为77.8%（60.4%-88.2%）,12个月后仍CR的概率为67.9%（47.3%-81.8%）。对于抗甲状腺抗体阳性的患者,12个月时仍SR的概率为82.6%（60.1%-93.1%）,12个月时仍CR的概率为60%（35.7%-77.6%）。ANA阳性和阴性患者的12个月SR率和12个月连续CR率均无统计学差异。同样,抗甲状腺抗体阳性和阴性患者的12个月SR率和12个月持续CR率均无统计学差异。在达到初始R和CR的患者中,12个月时对治疗失去反应的累积发生率分别为21.4%（11.2%-30.5%）和11.3%（2.3%-19.5%）。初始治疗后获得R的患者对治疗失去反应的概率略高于初始治疗后获得CR的患者,但无统计学意义。结论:1.新诊断ITP患者采用HD-DXM序贯PDN维持治疗的方案,近期疗效和远期疗效均高于同期国际指南推荐的一线治疗方案。2.新诊断ITP患者采用HD-DXM序贯PDN维持治疗方案的安全性在可接受的范围内。3.ANA及抗甲状腺抗体阳性对新诊断ITP患者疗效均无明显影响。
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