中药是我国的文化精粹,是中华民族长期同疾病作斗争的历史经验总结。中药在我国源远流长,具有独特的理论体系和丰富的临床经验,为中华民族以及世界人民的医疗保健做出了巨大的贡献。但是,由于中药与西药在理论与文化方面存在较大差异,且我国知识产权法律体系发展较晚且不健全,导致中药领域的专利保护不尽人意。更严重的是,一些发达国家利用自己先进的技术优势及雄厚的资金优势,无偿利用我国的中药资源,并将其申请专利,再以高出原价值几倍甚至几十倍、几百倍的价格返销至我国,给我国造成了巨大的经济损失。因此,研究中药领域的专利保护制度是非常必要的。本文共分为五章。第一章对中药进行了阐述,概括了中药的内涵及外延,并将其与西药进行比较,分析了中药自身所具有的特点;然后通过简要介绍中药的保护现状,指出研究中药专利保护的必要性。第二章重点讨论了中药专利申请授权状况。首先指出虽然我国是中药的传统大国,中药的专利申请量和授权量都遥遥领先于其他国家,但是这些申请和授权的中药专利技术含量较低、缺乏创造性、个人申请量所占比例高、专利申请缺乏重要的药理研究。其次,分析了中药专利保护的优缺点,指出虽然中药专利保护存在一些缺点,但是专利保护对于中药发明创造仍然是必要的。第三章重点分析了中药专利保护的难点与成因。许多中药专利申请因为很难满足现行专利法的“新颖性”、“创造性”和“实用性”要求而无法获得授权。中药专利保护范围难以确定及中药专利侵权难以确定也是中药专利保护的难点。而造成中药专利保护难的主要原因在于中药自身的特点和中西方科技文化的差异。第四章探讨了中药专利的实质审查。本章站在现行《专利法》的角度,结合《专利审查指南》的具体规定,重点分析了中药专利的新颖性、创造性及实用性审查标准,并根据中药专利申请中常遇到的情况指出哪些专利申请不能满足实质审查的要求及如何进行修改。第五章对完善我国中药专利保护制度提出了一些对策。结合中药专利保护的一些缺陷及现行科技的进步,笔者提出了如下建议:建议在中药专利申请中引入中药指纹图谱技术,用中药指纹图谱来表征中药产品,解决中药产品难以表征、保护范围难以确定的难题;建议引入传统知识来源披露制度,解决发达国家无偿利用我国中药资源的现状;建议根据中药自身的特点确定中药专利审查标准,使中药专利申请容易获得授权。