背景：中医药在急性踝关节扭伤的治疗上方法多而效果显著,且治疗简便、费用较低,优势明显。广东省中医院院内制剂消肿止痛膏具有凉血消肿,通络止痛的功效。在软组织损伤的治疗效果显著。然而其缺乏令人信服的临床研究数据,以及存在剂型使用不便等问题。目的：将消肿止痛膏及其改良的巴布剂应用到急性踝关节扭伤的治疗中,通过与RICE疗法对照,观察比较几种方法治疗急性踝关节扭伤的效果,评价消肿止痛膏及其巴布剂的临床疗效及安全性。方法：2011年9月～2011年12月骨科急诊及门诊符合纳入标准的急性踝关节扭伤患者90例,随机分为3组,分别采用冰敷(对照组)、消肿止痛膏(治疗组1)及消肿止痛巴布剂(治疗组2)治疗,疗程均为7d。对治疗前、治疗后第1、3、7、14、21天患者的疼痛、肿胀度、功能活动度进行评分,分析并评价治疗效果。结果：1、消肿止痛膏及其巴布剂组前期在改善踝关节功能活动度(ROM)及消除肿胀效果比冰敷组迅速,但经过7天治疗后3组消肿效果及ROM相似。2、在缓解疼痛方面,治疗7天前3组无明显差异,治疗14天后消肿止痛膏及其巴布剂组优于冰敷组。治疗后21天整体Kofed评分优良率均为100%。3、药物不良反应：冰敷组及消肿止痛膏组全部患者局部皮肤均无出现红疹、水泡疼痛或瘙痒等副作用,消肿止痛巴布剂组有1例用药七天后外踝处出现少许红疹,2天后自行消退。结论：消肿止痛膏与改良的消肿止痛巴布剂在治疗急性踝关节扭伤均有良好疗效,能明显缓解关节疼痛,改善肿胀,加快功能恢复；改良的巴布剂对皮肤无明显刺激,安全有效,在临床上可加以推广。