目的:本文旨在探讨经方逍遥散治疗乳腺增生病（Hyperplasiaofmammarygland，HMG）的临床疗效，并通过其对HMG大鼠的乳腺组织病理结构及性激素的影响来阐明其作用机理。使其疗效的评价具有客观性、直观性，更利于推广应用。　　 方法:将90例门诊确诊为乳腺增生病的患者随机分为两组，治疗组腋用逍遥散汤剂治疗，对照组服用乳腺康胶囊治疗，治疗3个月后,观察并记录乳房疼痛、肿块大小、硬度、分布及伴随症状等变化。选取8周龄SD未孕雌性大鼠75只，随机分为正常对照组和模型组，采用苯甲酸雌二醇和黄体酮对模型组肌注造模30d，经病理证实模型制造成功后，将模型组再随机分为模型对照组、三苯氧胺组、逍遥散大剂量和小剂量组，分别用三苯氧胺和逍遥散治疗，同时继续肌注雌二醇30d，取每只大鼠眼球后动脉血及第三对乳房，观察治疗前后乳腺组织的病理改变，观察雌二醇(E2)、孕酮(P)、乳房直径、乳腺小叶腺泡数、腺泡直径及小叶导管直径等变化。　　 结果:对照组与治疗组治疗乳腺增生病临床疗效均明显，均具有缓解乳房疼痛、消散乳房肿块和改善月经异常等作用，对乳腺增生病能够起到缓解作用，总有效率分别为治疗组88.9％、对照组95.6％，经t检验，结果无显著差异(P＞0.05)。对照组治疗各证型乳腺增生患者疗效分别为:肝郁气滞型100％，痰瘀互结型93.3％，冲任失调型92.3％;治疗组则为:肝郁气滞型100％，痰瘀互结型66.7％，冲任失调型93.3％。经x2检验，对照组P＞0.05，结果无显著差异，治疗组P＜0.05，结果有差异。　　 动物实验结果为模型组较正常组乳头直径和乳头体积明显增大，光镜下乳腺小叶平均腺泡数明显增多，腺泡腔和小叶导管腔明显扩张，腺泡及导管分泌物增多，血清雌二醇(E2)水平显著增高(均P＜0.01)。逍遥散可改善HMG大鼠乳腺的组织形态学结构，缩小乳头大小和乳腺体积，减少乳腺小叶腺泡数、分泌物(均P＜0.01)，缩小腺泡腔(P＜0.05)，并使血清孕酮(P)水平降低(P＜0.05)。　　 结论:临床研究表明逍遥散对乳腺增生病各型均具有缓解乳房疼痛、消散乳房肿块和改善月经异常等作用，对乳腺增生病能够起到缓解作用。而动物实验表明逍遥散可通过调节乳腺增生大鼠的性激素水平，改善增生乳腺的形态学变化而有效地对抗雌激素引起的大鼠乳腺增生，为其临床应用提供了客观依据。该药对治疗乳腺增生病作用明显。