目的: 血清促甲状腺素(TSH)是甲状腺疾病筛查的主要指标，因此制定血清TSH正常范围对于甲状腺疾病的筛查及诊断治疗至关重要。但是，许多研究发现影响血清TSH水平的因素很多，因此，近年来，关于TSH正常参考范围的选择以及TSH的正常范围制定存在争议。 本文研究的目的是验证NACB指南所提出的血清TSH参考人群的选择标准是否精确，分析其中各因素对TSH水平的影响，确定中国碘充足地区血清TSH的正常参考范围。 方法: 一、研究对象 2007年作者在辽宁省三个碘充足地区进行甲状腺疾病的整群抽样调查，共调查5640人(年龄：12—85岁)。排除甲状腺疾病个人史，妊娠、哺乳期，口服避孕药、类固醇、多巴胺、胺碘酮等影响TSH药物的个体后，对5348名个体进行TSH参考范围的制定及影响因素的研究。 二、检测方法 研究对象于清晨(7：00-9：00)、空腹抽血，进行了TSH，甲状腺自身抗体(TPOAb、TgAb)的测定，甲状腺超声检查和问卷调查。甲状腺功能测定应用固相化学发光酶免疫分析法(ICMA法)，试剂盒从美国DPC公司购入。甲状腺超声检查由两名专业的超声技术人员完成。 三、统计分析 所有数据均输入Excel表，应用SPSS16.0软件进行统计分析，正常范围的测定采用第2.5％—97.5％的可信区间，正态性检验采用Kolmogorov—Smirnov方法，各组间TSH比较采用t检验比较logTSH，将结果进行对数还原。以P<0.05为有显著差异。 结果: 正常人群的TSH分布向右偏斜，接近于对数正态分布。年龄在12—19岁TSH水平明显高于其他年龄段(P<0.001)，而其他年龄段之间无统计学差异。TSH水平女性(1.68±1.90mIU/L)明显高于男性(1.45±1.92 mIU/L)(P<0.001)。因此，年龄大于20岁的男性TSH的正常范围是0.43—4.74 mIU/L，女性TSH的正常范围是0.48—5.39 mIU/L。甲状腺疾病家族史、甲状腺超声异常、甲状腺抗体阳性均影响TSH的参考范围确定，非甲状腺疾病对TSH参考范围没有显著影响。参考人群样本量在240以上所得到的TSH参考范围相对稳定。 结论: 1、碘充足地区TSH参考范围0.48—5.5mIU/L，建议使用20岁以上男、女各自的参考范围。 2、在NACB指南提出的条件基础上，建议增加甲状腺超声正常作为TSH参考人群的筛查标准。 3、推荐确定TSH正常参考范围的样本量应在240人以上。