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目的糖尿病性黄斑水肿(DME)现已成为糖尿病视网膜病变(DR)损害视力最严重的疾病之一,其发病机制复杂,目前尚无确切阐述。现代中医学对DME病因病机、辨证论治方面的研究亦稍显不足。本课题通过文献研究及临床研究两部分,总结临床中药治疗DME临床用药关联情况,探讨中药治疗DME临床用药规律,分析DME中医辨证施治特点。方法1.文献研究:全面收集国内期刊公开发表的治疗DME具有一定临床疗效的中药处方,建立数据库,运用Excel2007、IBM SPSS Statistics 20、IBM SPSS Modeler14.1数据分析及挖掘软件,采用频数分析、数据挖掘分析的方法进行研究。2.临床研究:采用观察法研究,观察随访符合纳入标准的DME患者年龄、性别、最佳矫正视力、OCT检查黄斑中心1mm范围厚度、处方用药、中医辨证分型。将随访信息通过Excel.2007进行录入,建立数据库,运用IBM SPSS Statistics 20、IBM SPSS Modeler 14.1软件进行数据分析。3.综合文献研究及临床研究两方面数据分析结果,全面分析临床中药治疗DME用药特征,探寻DME中医病机特点。结果1.文献研究:本研究共纳入54篇文献,540频次药物使用,99种药物。药物使用频次前十位的单味药物为茯苓、泽泻、黄芪、当归、川芎、猪苓、生地黄、白术、丹参、车前子。共19种证型,分三大类:痰瘀阻滞类、脾虚水停类、气血阴阳亏虚类。30类功效中前五位为:利水消肿类药物主要包括茯苓、薏苡仁、泽泻、猪苓;补气类药物主要包括黄芪、白术、党参、白扁豆、人参、西洋参、山药、甘草;活血调经类药物主要包括茺蔚子、牛膝、丹参、红花、鸡血藤、桃仁、益母草、红花、泽兰;补血类药物主要包括白芍、当归、熟地黄、楮实子;清热凉血类药物主要包括赤芍、丹皮、生地黄、玄参、紫草。两项关联规则前四位为茯苓、黄芪,茯苓、泽泻,川芎、当归,茯苓、当归;三项关联规则前三位为茯苓、川芎、当归,泽泻、当归、茯苓,茯苓、泽泻、黄芪;四项关联规则前三位为泽泻、川芎、当归、茯苓,川芎、当归、黄芪、茯苓,泽泻、当归、黄芪、茯苓。2.临床研究:本研究共纳入71例患者126眼,174首方剂,129种药物,2180药物使用频次。总有效率57.8%,其中显效者25.4%,有效者32.4%。单味药物使用频次前十位的为黄芪、三七粉、女贞子、密蒙花、肉桂、黄连、茯苓、车前子、益母草、丹参。使用频次≥100次的药物功效共8类,具体如下:补气类药物主要包括白术、党参、红景天、黄芪、山药、甘草、太子参;活血调经类药物主要包括茺蔚子、牛膝、丹参、红花、鸡血藤、桃仁、益母草;清热泻火类药物主要包括栀子、淡竹叶、天花粉、决明子、密蒙花、青箱子、夏枯草、知母;补阴类药物主要包括枸杞子、墨旱莲、黄精、麦冬、沙参、石斛;化瘀止血类药物主要包括蒲黄、茜草、三七粉;温里类药物主要包括川椒、干姜、肉桂、附子;利水消肿类药物主要包括茯苓、泽泻、猪苓:清热燥湿类药物主要包括黄柏、黄连、黄芩、龙胆草。两项关联药物前六位为生黄芪、三七粉,生黄芪、女贞子,密蒙花、女贞子,肉桂、女贞子,黄连、女贞子,生黄芪、茯苓;三项关联前四位为密蒙花、女贞子、生黄芪,肉桂、女贞子、生黄芪,黄连、女贞子、生黄芪,益母草、女贞子、生黄芪;四项关联前四位为肉桂、密蒙花、女贞子、生黄芪,黄连、密蒙花、女贞子、生黄芪,益母草、密蒙花、女贞子、生黄芪,乌梅、密蒙花、女贞子、生黄芪。结论1通过数据挖掘技术可有效总结DME中药治疗临床用药特征,对我院消渴目病科中药治疗DME学术经验进行传承与创新,从而指导临床用药。2临床中药治疗DME组方用药规律:文献研究为以补气利水为主,活血补血清热为辅的核心药物使用特征;临床研究为以补气活血利水清热为主,滋阴温里为辅的核心药物使用特征;核心药对为茯苓、黄芪,茯苓、泽泻,川芎、当归,生黄芪、三七粉,生黄芪、女贞子,密蒙花、女贞子,肉桂、女贞子,黄连、女贞子;新处方主要组成为泽泻、茯苓、黄芪、当归、川芎。3 DME中医病机为气血阴阳亏虚以致水湿内停,日久痰瘀互结,阻滞目络;病性为虚实夹杂。