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该研究分为两部分。
一、帕金森病的中医证候分布规律
对象与方法:根据导师袁灿兴教授的临床经验总结,结合相关文献,制定临床调查表,详细收集2009.3.4~2011.2.23期间就诊于上海中医药大学附属龙华医院神经内科、附属曙光医院神经内科、上海市新华医院神经内科门诊及病房的211例帕金森病患者资料,建立相关数据库,并采用相关统计方法,确定证候分布规律。
结果:1.211例患者当中共出现证型27种,以肝肾阴虚型最为常见,占27.2%;其次是肝肾阴虚合并气血两虚型,占23.3%;再其次为气血两虚型,占14.6%。痰湿、肝郁气滞以及血瘀型常与其他证型合并存在,很少单独出现。2.单因素分析发现:肝肾阴虚、气血两虚的分布与性别有关(P<0.05),其中肝肾阴虚型更易见于女性,而气血两虚型更易见于男性;痰浊壅盛、肝郁气滞、血瘀三种证型的分布与性别无明显相关。对五种证型与年龄的等级相关分析发现,痰浊壅盛型的分布与年龄呈正相关,其相关系数r=0.182,P<0.01,其他四种证型的分布与年龄之间无明显相关(P>0.05)。通过对证侯与H-Y分级的等级相关分析发现,痰浊壅盛、肝郁气滞、血瘀三种证型分布与H-Y分级呈正相关,其相关系数r分别为0.223、0.194、0.210,P值均<0.01。通过对证候与PD类型的卡方检验发现,对于肝肾阴虚、气血两虚、痰浊壅盛、肝郁气滞四种证型而言,其分布与PD类型无明显相关关系(P>0.05),血瘀型与PD类型有相关性(P<0.05),主要出现在震颤型患者当中。通过证候与病程的等级相关分析我们发现,五种证型与患者的病程长短之间并不存在明显相关关系(P>0.05)。3.多因素分析发现:性别与肝肾阴虚型有相关性,其回归系数r=1.203,P<0.01;年龄、性别、病程、H-Y分级、PD类型与气血两虚证、痰浊壅盛证之间无明显相关关系;H-Y分级与肝郁气滞、血瘀两种证型存在正相关关系,其相关系数分别为0.533和0.594,P<0.05。
结论:1.PD的证候演变规律是以虚(肝肾阴虚、气血两虚)为主,由虚致实(痰浊壅盛、肝郁气滞、血瘀),终致虚实夹杂。2.经过对五种证型的单因素多因素分析我们发现,女性是肝肾阴虚证的危险因素,H-Y分级是肝郁气滞、血瘀两种证型的危险因素。
二、60例中医辨证治疗的疗效观察
对象与方法:从收集的211例患者当中选取符合纳入与排除标准的患者60例,用SPSS统计软件按1:1的比例随机分为两组,参照帕金森病及运动障碍学组制定的首部帕金森病治疗指南分别予不同西药口服治疗,在此基础上,对照组给予固定方药-熟地平颤汤治疗,试验组则以平颤汤为基础,结合前期证候特点予以中药随证加减治疗,观察治疗三个月后两组患者中医老年颤证功能障碍评分法疗效评定表、UPDRS(Ⅰ-Ⅳ)、改良的Hoehn&Yahr分级、PDSS、SCOPA-AUT、HAMA、HAMD、帕金森病常见非运动症状30题问卷等量表的评分变化,评价中医辨证施治结合西药的中西医结合治疗的临床疗效。
结果:治疗前后比较,对照组H-Y分级改善者有0人,无变化者24人,恶化者6人,有效率为0,实验组有改善者3人,无变化者22人,恶化者5人,有效率为10%,两组有效率比较无明显统计学差异(P>0.05);中医老年颤证功能障碍评分的总有效率为对照组86.7%,试验组93.3%,经x2检验,二者差异有显著统计学意义(P<0.05),对治疗组而言,轻症组有效率达95%,重症组有效率为80%,两组比较有统计学差异;对照组UPDRSⅡ、UPDRSⅢ评分总体呈现上升趋势,而试验组呈现下降趋势,但治疗前后两组评分变化无明显差异(P>0.05)。总体而言,治疗前后两组的各评分均向改善的方向发展。治疗后2个月开始,试验组对对UPDRSⅠ、自主神经功能障碍、睡眠障碍的改善便开始出现统计学差异(P<0.05),到第3个月,试验组所有的非运动症状量表较对照组均出现统计学差异(P<0.05),回顾资料,经治疗改善最显著的非运动症状依次为:便秘、恶心呕吐、水肿、拘挛、乏力、便不尽感、失眠多梦、口干、多汗(自汗/盗汗)、尿频尿急、头晕、不安腿、害怕、恐惧、嗜睡、焦虑、抑郁,其他症状在治疗后3个月内未有明显改善。本研究采用UPDRSⅣ来评价中医辨证论治在改善或减少PD治疗并发症发面的疗效。试验发现,治疗前后两组评分均呈下降趋势,但对对照组而言,这种评分变化并无统计学差异,试验组在治疗后8周即出现统计学差异(P<0.05),至12周差异明显(P<0.01)。
结论:1.中药辨证论治结合西药的中西医结合疗法对可以在一定程度上延缓PD的进展,但不能从根本上阻止其病情进展。2.中药辨证施治结合西药可以减轻患者的运动症状,减少西药的副作用及并发症,改善患者的生活自理能力,提高患者的生活质量。3.中药辨证施治结合西药可以很好的改善患者的非运动症状,尤其对便秘、流涎、失眠多梦、水肿、多汗、尿频尿急、恶心呕吐、拘挛的改善有莫大的帮助。