【摘 要】
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研究目的:本研究采用自拟方贝母枳术散治疗胃食管反流性咳嗽患者,期望证实贝母枳术散的临床疗效与安全性,改善患者日夜间咳嗽症状评分与GerdQ评分,降低唾液胃蛋白酶浓度,为该组方的临床应用及推广提供依据。研究方法:采用前瞻性、随机、平行对照研究设计,筛选2021年9月至2022年3月于中国中医科学院望京医院呼吸科就诊的GERC患者为研究对象。采用随机数字表法,将符合入选标准的60例GREC患者按1:1
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研究目的:本研究采用自拟方贝母枳术散治疗胃食管反流性咳嗽患者,期望证实贝母枳术散的临床疗效与安全性,改善患者日夜间咳嗽症状评分与GerdQ评分,降低唾液胃蛋白酶浓度,为该组方的临床应用及推广提供依据。研究方法:采用前瞻性、随机、平行对照研究设计,筛选2021年9月至2022年3月于中国中医科学院望京医院呼吸科就诊的GERC患者为研究对象。采用随机数字表法,将符合入选标准的60例GREC患者按1:1分配至观察组及对照组。对照组采用西医标准治疗方案,给予口服艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,观察组采用贝母枳术散水煎剂口服,两组疗程均为14天。研究期内两组患者均禁用其他具有抑制反流、抑酸、止咳作用的药物。观察两组患者治疗前、后的日夜间咳嗽症状评分、GerdQ评分、唾液胃蛋白酶浓度变化等结果并进行比较分析。研究结果:通过比较一般情况,显示两组患者的性别比例、年龄分布、体重指数、GERC病程及合并症之间差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗前,两组患者日夜间咳嗽症状评分、GerdQ评分以及唾液胃蛋白酶浓度比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。1.两组总疗效比较根据治疗前后咳嗽症状总分变化评价两组方案总疗效,其中观察组达到临床控制者11例,显效14例,有效4例,无效1例,治疗总有效率为96.67%;对照组达到临床控制者1例,显效4例,有效19例,无效6例,治疗总有效率为80%。经统计学分析,观察组总有效率明显高于对照组,两组方案均能有效治疗GERC,但观察组疗效显著优于对照组,两组间疗效差异具有高度统计学意义（P＜0.01）。2.咳嗽症状评分比较经统计学分析,治疗后观察组和对照组咳嗽症状评分均发生显著性变化（P＜0.01）,且两组的变化趋势相比较,差异具有高度统计学意义（P＜0.01）;治疗1周两组间日、夜间咳嗽评分及咳嗽总分比较,差异不具统计学意义（P＞0.05）;治疗2周两组间日、夜间咳嗽评分及咳嗽总分比较,尤其是日间咳嗽,差异具有统计学意义（P＜0.05）。说明两组治疗方案均能改善患者日、夜间咳嗽症状,但治疗2周观察组疗效优于对照组,且在改善日间咳嗽方面优势更加明显。3.GerdQ评分比较经统计学分析,治疗后两组GerdQ评分均发生显著性变化（P＜0.01）,且两组评分变化趋势相比,差异具有高度统计学意义（P＜0.01）;治疗1周两组间GerdQ评分相比,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗2周两组间GerdQ评分相比,差异具有高度统计学意义（P＜0.01）。说明两组均能改善GERC患者的GerdQ评分,减轻患者反酸、烧心等反流相关症状,且治疗2周观察组改善反流症状的疗效优于对照组。4.唾液胃蛋白酶浓度比较经统计学分析,两组唾液胃蛋白酶浓度组内比较,观察组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）,而对照组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）,两组组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组唾液胃蛋白酶浓度变化（△PP）的组间比较,差异有高度统计学意义（P＜0.01）。结果表明观察组治疗能够有效降低患者唾液胃蛋白酶浓度,而对照组浓度无下降,观察组在降低唾液胃蛋白酶浓度方面的疗效显著优于对照组。5.安全性比较经统计学分析,两组患者血常规、尿常规、肝肾功能（ALT、AST、BUN、CRE）及心电图在内的各项安全性指标,组内治疗前后比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。且治疗过程中观察组无相关不良事件发生,提示贝母枳术散临床安全性好。研究结论:贝母枳术散治疗GERC患者,相较于单纯西药组治疗,可进一步改善患者日夜间咳嗽、反酸烧心的临床症状,降低唾液胃蛋白酶浓度,改善患者生活质量,且治疗过程中未发生相关不良事件。以上说明贝母枳术散临床治疗GERC疗效确切,安全性好,可进一步研究推广应用。
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