近年来由于中国经济快速而稳定的发展,我国宠物行业蒸蒸日上,随着人们饲养宠物的数量日益增加和宠物皮肤疾病发病率确诊率的增加,宠物临床诊疗中对皮肤保健药品的需求量也越来越大。因此在宠物兽医临床上,研发新的药物类型或新的药物剂型,且使毒性愈低副作用愈小就显得十分必要。伊曲康唑是一种广谱抗真菌药物,对皮肤癣菌具有显著的抑制和杀灭作用,在人医作为口服剂已应用于临床多年,但在兽医领域还未见开发。近年来,伊曲康唑在兽医临床上应用于猫癣感染的治疗以及临床使用中其安全性已受广泛关注。本试验的目的在于通过伊曲康唑对犬小孢子菌(猫癣感染的主要病原菌)体外抗菌活性的检测试验以及在《宠物全身用抗菌药物药效评价试验指导原则》和《宠物全身用抗菌药物药效评价田间试验指导原则》规范的前提下,研究伊曲康唑口服液对猫癣感染的治疗效果及其对易感动物治疗的安全性给予评估。为了客观、科学地评价伊曲康唑口服液体外抗犬小孢子菌的敏感性,本试验采用微量液基稀释法,M38-A2《产孢丝状真菌的液基稀释抗真菌药敏实验参考》方案是在1998年美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS/CLSI)提出的,本试验在此方案的指导下,针对犬小孢子菌进行抑菌药敏试验,通过肉眼观测菌液浑浊度的方法来判断出目标药物对对应菌株的MIC(最小抑菌浓度值)。结果表明伊曲康唑对受试质控菌白色念珠菌ATCC 10231的MIC为0.25μg/mL,与文献报道一致。伊曲康唑对临床分离的犬小孢子菌MIC为0.125-0.5μg/mL,与文献报道的伊曲康唑对临床分离的犬小孢子菌的敏感性基本相符。结果表明,伊曲康唑对于宠物兽医临床上得到的犬小孢子菌敏感性很好。伊曲康唑口服液二期临床试验验及三期北方区临床试验根据《宠物用抗体外微生物药物药效评价试验指导原则》和《宠物用抗体外微生物药物药效评价田间试验指导原则》规定,对猫癣感染的患猫共设置5个试验组别,即阴性对照组(空白对照)、阳性对照组(药物)、推荐剂量半量组、推荐剂量组、推荐剂量倍量组。其中推荐剂量组和药物对照组各30只,其他组别各10只。对照药物为 Itrafungol(?)伊曲康唑口服液(Eli Lilly&Company Limited,Elanco Animal Health)。实验动物皆为郑州某流浪犬猫救助站挑选的体型体重相当、品种性别不限的90只成年猫,除感染猫癣菌外临床上无其他疾病,血常规和生化功能(包括血糖)检测未见异常,符合入选要求。试验通过对受试动物一般临床体征(体温、呼吸数、心率)、疾病临床指数(有无皮屑、瘙痒、断毛掉毛、渗出、溃烂)、血常规、临床生化、犬小孢子菌转阴率等相关指标的检查,并对相关各指标进行了统计分析。结果发现,伊曲康唑口服液按照5mg/kg给药,SID(每日一次),PO,连续使用7天,再间隔7天,这样为一个疗程,连续使用3个疗程,对猫癣菌病具有显著疗效,与进口药物Itrafungol(?)(主要成分为伊曲康唑)效果相当。对患病猫治疗的安全性评价表明,伊曲康唑口服液1～2倍推荐剂量使用对猫临床使用也是安全的。伊曲康唑口服液三期南方区临床试验根据《宠物用抗体外微生物药物药效评价田间试验指导原则》规定,对60例符合试验要求的患猫(每组30例)进行了伊曲康唑口服液药物治疗效果试验。实验动物皆为华中农业大学兽医院、武汉某宠物医院、武汉某流浪犬站挑选体型体重相当、品种性别不限的60只成年患猫。研究方法同前,结果发现,该药对猫癣菌感染具有显著的疗效,且与进口药物Itrafungol(?)(主要成分为伊曲康唑)效果相当,病原转阴率为90%以上。对患病猫治疗的安全性评价表明,伊曲康唑口服液和对照药物对患猫均无不良作用,说明该药对猫临床使用是可行的。