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目的:
本课题通过对功能性便秘(气秘)患者主次症状积分的分析,观察瓜蒌通便汤的有效性及安全性,为中医治疗便秘提供更多的临床经验。
方法:
收集2018年1月至2018年11月在郑州市大肠肛门病医院肛肠科门诊室就诊的经诊断符合纳入标准的患者,共64例。使用随机数字表法分成治疗组及对照组,每组各32例,治疗组给予口服瓜蒌通便汤治疗,每次200ml,每日2次,由郑州市大肠肛门病医院中药房统一煎制。对照组予口服中成药四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司)治疗,每次2支(20ml),每日3次。2周为一疗程,治疗两个疗程后,观察并记录治疗组与对照组各患者治疗前后的主次症状积分情况及生命体征、心电图、肝肾功、血常规、尿常规、粪常规加隐血试验。应用SPSS20.0对两组患者用药前后的症状积分进行统计分析,并对安全性指标、复发率进行分析,对比两组的安全性和远期疗效。
结果:
(1)本次过程中共脱落4例,治疗组对照组各脱落2例,实际共纳入60例,治疗组对照组各30例;(2)治疗组治愈4人、显效15人、有效10人、无效1人,对照组治愈1人、显效9人、有效14人、无效6人,经秩和检验,瓜蒌通便汤临床疗效优于四磨汤口服液(P=0.008);(3)在症状总积分改善方面(P=0.001)、在排便费力方面(P=0.036)、在腹胀痛方面(P=0.040)、在下坠不尽胀感方面(P=0.042)、在排便频率方面(P=0.024)、在排便时间方面(P=0.040)、在粪便性状方面(P=0.041)、在焦虑抑郁或烦躁易怒方面(P=0.039)、在胸胁痞满嗳气频作方面(P=0.048)、治疗组均优于对照组,在肠鸣矢气方面(P=0.369)、在食少纳差方面(P=0.741),治疗组与对照组无差异,疗效相当;(4)两组治疗期间未发生胃肠及药物不良反应,安全性指标检查未见明显异常;(5)对随访结果进行统计,治疗组复发率低于对照组,且差异有统计学意义(P=0.045)。
结论:
瓜蒌通便汤与四磨汤口服液相比可明显改善气秘患者的临床症状,疗效优于四磨汤口服液,且不增加不良事件发生率,安全性相当,远期疗效好,瓜蒌通便汤治疗气秘的方案值得推广。
本课题通过对功能性便秘(气秘)患者主次症状积分的分析,观察瓜蒌通便汤的有效性及安全性,为中医治疗便秘提供更多的临床经验。
方法:
收集2018年1月至2018年11月在郑州市大肠肛门病医院肛肠科门诊室就诊的经诊断符合纳入标准的患者,共64例。使用随机数字表法分成治疗组及对照组,每组各32例,治疗组给予口服瓜蒌通便汤治疗,每次200ml,每日2次,由郑州市大肠肛门病医院中药房统一煎制。对照组予口服中成药四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司)治疗,每次2支(20ml),每日3次。2周为一疗程,治疗两个疗程后,观察并记录治疗组与对照组各患者治疗前后的主次症状积分情况及生命体征、心电图、肝肾功、血常规、尿常规、粪常规加隐血试验。应用SPSS20.0对两组患者用药前后的症状积分进行统计分析,并对安全性指标、复发率进行分析,对比两组的安全性和远期疗效。
结果:
(1)本次过程中共脱落4例,治疗组对照组各脱落2例,实际共纳入60例,治疗组对照组各30例;(2)治疗组治愈4人、显效15人、有效10人、无效1人,对照组治愈1人、显效9人、有效14人、无效6人,经秩和检验,瓜蒌通便汤临床疗效优于四磨汤口服液(P=0.008);(3)在症状总积分改善方面(P=0.001)、在排便费力方面(P=0.036)、在腹胀痛方面(P=0.040)、在下坠不尽胀感方面(P=0.042)、在排便频率方面(P=0.024)、在排便时间方面(P=0.040)、在粪便性状方面(P=0.041)、在焦虑抑郁或烦躁易怒方面(P=0.039)、在胸胁痞满嗳气频作方面(P=0.048)、治疗组均优于对照组,在肠鸣矢气方面(P=0.369)、在食少纳差方面(P=0.741),治疗组与对照组无差异,疗效相当;(4)两组治疗期间未发生胃肠及药物不良反应,安全性指标检查未见明显异常;(5)对随访结果进行统计,治疗组复发率低于对照组,且差异有统计学意义(P=0.045)。
结论:
瓜蒌通便汤与四磨汤口服液相比可明显改善气秘患者的临床症状,疗效优于四磨汤口服液,且不增加不良事件发生率,安全性相当,远期疗效好,瓜蒌通便汤治疗气秘的方案值得推广。