目的:观察肾康1号对原发性肾病综合征(PNS)大剂量激素期并发症及PNS疗效的影响。　　 方法:60例PNS患者随机分为西药治疗组（对照组，30例）及西药加肾康1号组（治疗组，30例），对照组给予常规治疗（对症治疗+标准激素治疗），治疗组在常规治疗的基础上加用肾康1号治疗，疗程均为8周。对患者在治疗前及治疗8周后进行总结。分别测定24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肾功能（BUN及Scr），观察激素并发症发生率及临床疗效。　　 结果:治疗8周后，24h尿蛋白定量、血浆白蛋白两组较治疗前均显著改善(P＜0.01)，但均以治疗组为优(P＜0.05)。治疗8周后两组TC、TG、BUN、Scr较治疗前均有改善，差异有显著性意义(P＜0.05)，治疗组与对照组比较差异有显著性意义(P＜0.05)。治疗组激素并发症的发生率较对照组为低(P＜0.05)，治疗组疗效显著优于对照组(P＜0.01)。　　 结论:肾康1号配合激素治疗PNS能改善临床症状，显著提高激素对PNS的疗效，减少激素应用所致并发症的发生率，并能对抗激素的不良反应。肾康1号临床应用未发现明显副作用，有其临床实用价值。