脑酶水解物制药工艺的改进

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脑酶水解物类药物是国内外广泛用于治疗脑血管类疾病的具有生物活性的特效药。本研究针对国内制药企业有关此类药物生产工艺相对滞后,影响药品质量的现况,通过检索大量文献,较为全面地了解了脑酶水解物类药物(主要有效成分为生物活性肽和氨基酸)的临床治疗效果和生产工艺的研究现状以及发展趋势,并对药厂脑酶水解物现行生产工艺进行了尝试性改进。通过大量的筛选优化实验的研究,确定了各生产环节的工艺参数,得出一整套具有安全性高、成本低、更为理想的脑酶水解物生产制药工艺。而且,该工艺生产出的脑酶水解物产品100%达到国家药品检验标准。为了更显著地提高临床治疗效果,本研究通过高效液相色谱(HPLC)对脑酶水解物做了进一步检测分析,初步确定了脑酶水解物生产工艺中水解选用最佳蛋白酶为胰蛋白酶。
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