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目的：通过系统的临床观察和研究,验证加味独活寄生合剂治疗膝骨关节炎(风寒湿痹、肝肾亏虚证)的临床疗效,并进行推广应用。方法：将湖南中医药大学第一附属医院门诊中诊断为膝骨关节炎,证型符合风寒湿痹、肝肾亏虚证的患者96例,通过采用随机数字表的方法,将96例患者膝骨关节炎(风寒湿痹、肝肾亏虚证)随机分为三组,治疗组31例患者口服加味独活寄生合剂(一日两次,每次62.5m1),配合舒筋活络外敷包(睡前热敷患膝20分钟,每日一次)外用：对照组32例患者口服独活寄生合剂(一日两次,每次62.5m1),配合舒筋活络外敷包(睡前热敷患膝20分钟,每日一次)外用；基础组33例患者单独使用舒筋活络外敷包(睡前热敷患膝20分钟,每日一次)外用,三组的治疗时间均为4周。观察三组患者试验前后VAS评分、WOMAC评分、中医量化得分的变化。结果：1.组内比较。经过4个疗程治疗后,三组患者的VAS评分、WOMAC评分、中医量化得分较治疗前均有降低,差异有统计学意义(P<0.05)。2.组间比较。经过4个疗程治疗后,治疗组VAS评分、WOMAC评分、中医量化得分前后降低变化高于于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05),同时高于于基础组,组间差异有统计学意义(P<0.05)；对照组VAS评分、WOMAC评分、中医量化得分前后降低变化高于基础组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。3.三组不良反应比较,治疗中,三组均未出现不良反应。结论：加味独活寄生合剂治疗风寒湿痹、肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎,可明显缓解局部疼痛症状,有效改善膝关节功能,疗效优于独活寄生合剂。