【摘 要】
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目的本研究分析不同癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen,CEA）水平局部进展期直肠癌（Locally Advanced Rectal Cancer,LARC）的临床特征、预后因素以及术前放疗在不同CEA水平LARC中的生存价值。探讨CEA正常LARC生存预后的相关因素,尤其是术前放疗对其影响,为CEA正常的LARC个体化治疗提供更多依据。材料和方法1.基于美国国立癌症研究所S
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目的本研究分析不同癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen,CEA）水平局部进展期直肠癌（Locally Advanced Rectal Cancer,LARC）的临床特征、预后因素以及术前放疗在不同CEA水平LARC中的生存价值。探讨CEA正常LARC生存预后的相关因素,尤其是术前放疗对其影响,为CEA正常的LARC个体化治疗提供更多依据。材料和方法1.基于美国国立癌症研究所SEER（Surveillance,Epidemiology and EndResults）数据库,纳入2011-2015年经术后病理诊断明确的LARC,回顾性分析不同CEA水平的LARC临床病理特征。将CEA正常的人群作为训练集进一步分析,应用Kaplan-Meier（KM）法绘制生存曲线,log-rank检验比较组间差异,Cox比例风险回归模型进行多因素分析,基于Cox分析结果构建Nomogram模型并对患者进行评分。统计分析采用RStudio（1.3.1073版本）,P<0.05（双侧）作为检验水准。2.回顾性分析2014-2018年我院收治的250例CEA正常的LARC患者作为验证集,通过衡量一致性指数（Concordance index,C-index）以及校准曲线量化和评估Nomogram模型的预测能力。3.根据建立的Nomogram模型,绘制每个风险组的KM曲线并进行分层分析。对是否接受术前放疗的患者进行亚组分析,并按每个变量分层,包括美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer,AJCC）第八版TNM分期系统和Nomogram的风险分组,最终结果以森林图展示。结果1.本研究共纳入SEER（Surveillance,Epidemiology and End Results）数据库中病理诊断明确的4262例LARC。在CEA正常组中,63.41%为III期;8.2%为T4期;11.4%癌结节阳性;10.17%存在周围神经侵犯,占比均低于CEA升高组。KM生存分析结果显示,总人群和CEA正常组有无术前放疗的总生存率差异无统计学意义（P>0.05）,而CEA升高组的总生存率差异有统计学意义（P<0.05）。2.将SEER数据库中CEA正常组作为训练集。Cox回归分析提示年龄、组织学分级、T分期、N分期、癌结节和周围神经侵犯是OS的独立因素（P均<0.05）。基于Cox回归分析建立预测OS的Nomogram模型。训练集的C-index（0.670）和校正曲线提示Nomogram模型预测效果好。Nomogram模型3年和5年AUC分别为0.694（95%CI=0.655-0.733）,0.661（95%CI=0.616-0.706）,均优于第八版AJCC TNM分期（AUC=0.622,95%CI=0.582-0.663,AUC=0.597,95%CI=0.552-0.641）。3.本院所纳入的250例患者作为验证集,基于Nomogram所建立的模型预测总生存的C-index在验证集中为0.659,校正曲线显示实际生存率与预测生存率有较高的一致性,提示所建立的模型预测效果良好。4.训练集（SEER数据库中CEA正常组）的每一例患者根据Nomogram模型得出相应的危险评分,通过最小P值法得出高低风险组的最佳临界值。进一步亚组分析显示,术前放疗可提高高风险组患者的生存（P<0.05）,而在低风险组中,差异无统计学意义（P>0.05）。结论本研究发现,术前放疗仅对存在高风险因素的CEA正常LARC患者生存获益。采用基于年龄、组织学分级、T分期、N分期、癌结节、周围神经侵犯所建立的预后风险模型,可以筛选出不需要行术前放疗的低风险患者。
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