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目的：研究润肤止痒脂质体凝胶的制备工艺,建立相应的质量标准,并对成品进行初步稳定性考察,为该制剂的进一步研究提供实验依据。方法：1.制备工艺研究：将处方饮片提取、纯化、浓缩成浸膏,薄膜超声法制备冰片脂质体,将原料、辅料及凝胶混合,成型,即得。2.质量标准研究：(1)采用薄层色谱法对当归、制何首乌、苦参、红花进行定性鉴别。(2)采用高效液相色谱分析法测定大黄素、苦参碱的含量。(3)依据2010版《中国药典》测定润肤止痒凝胶装量差异、pH、微生物限度。3.稳定性研究：采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察。4.初步药效学研究：采用透皮实验法对成品药效进行初步研究。结果：1.水提取工艺最佳条件为加12,10倍量的水,浸泡30min,提取2.0,1.5h。2.醇提取工艺最佳条件为加10,8倍量的70%乙醇,浸泡30min,提取1.5,1.0h。3.水提纯化工艺最佳条件为将药液浓缩至生药：药液=1：5(m/v),70℃水浴先加14%的ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂B型保持10min,静置2.0h,再加7%的ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂A型保持10min,静置24h,过滤。4.醇提纯化工艺最佳条件为将药液浓缩至生药：药液(m/v)=1：10,70℃水浴先加6%的ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂B型保持10min,静置2.0h,再加3%的ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂A保持10min,静置24h,过滤。5.冰片脂质体制备最佳条件为先用35ml二氯甲烷在旋转蒸发仪中成膜,卵磷脂300.0mg,胆固醇50.0mg,冰片25.0mg,PBS20ml在超声仪中制备成脂质体。6.润肤止痒脂质体凝胶成品为棕褐色凝胶,表面有光泽、细腻无杂质,外观、性状符合2010版《中国药典》规定。7.装量差异、pH、粒度及微生物限度符合2010版《中国药典》规定。8.薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,阴性无干扰。9.3批样品在室温下保存,稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。10.透皮实验表明润肤止痒脂质体凝胶透过率良好。结论：润肤止痒凝胶制备方法可行,其检查方法简单易行,含量测定方法稳定可靠,可作为润肤止痒凝胶的质量控制方法；稳定性实验表明该制剂在3个月内稳定,透皮效果良好。