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目的：通过动物体内植入、体外细胞毒性及动物皮肤刺激实验评估砭石的生物相容性。方法：根据GB/T1688.和IS0/10993.标准规定的方法对泗滨砭石进行动物体内植入、体外细胞毒性及动物皮肤刺激实验。1.动物体内植入实验：①实验材料选取泗滨砭石,硅胶T型支架。②分组：植入砭石为实验组,植入硅胶T型支架为对照组,大鼠于腰部切开后缝合,作为空白组。分别于手术后7、30、90天麻醉后处死大鼠,取出埋植模块及周围少量包裹组织。HE染色光镜下观察埋入材料周围组织、细胞反应和变化。2.细胞毒性实验：培养小鼠成纤维细胞(L929),采用不同浓度的砭石浸提液、硅胶浸提液、1640培养基分别培养细胞,在第1、3、7天通过MTT法染色,对砭石的细胞毒性进行评价。3.动物皮肤刺激实验：砭石研磨成粉状为实验组,无菌脱敏医用纱布为对照组,皮肤固定敷贴片至少4h。单次接触试验时,在除去敷贴片后1h,24h,48h、72h,观察至14d,记录各接触部位情况并评分。结果：1.动物体内植入实验：植入后7天,两组周围组织均见毛细血管增多,扩张充血,中性粒细胞、淋巴细胞增多浸润围绕毛细血管,材料周围组织未发现囊壁形成。植入后30天周围组织见中等量新生毛细血管、中等偏少炎性细胞(包括淋巴、中性粒细胞),见少量疏松的纤维囊壁结构。植入后90天周围组织见致密、质薄、透明纤维囊壁结构,两种材料之间差异无显著性意义(P>0.05)。2.体外细胞毒性实验：不同浓度砭石浸提液对L929细胞均有促进增殖作用(P<0.01),在第1、3、7天各浓度之间均无差异性(P>0.05),砭石的细胞毒性等级评分为0级-1级。3.动物皮肤刺激实验：两组材料接触5h后,除去敷贴片后1h、24h、48h和72h在直视及5倍放大镜下观察,皮肤无色素沉着、无红斑、焦痂形成,无水肿。术后连续观察14d,原发性刺激指数(P工I)0分,两组无明显差异。结论：砭石具有良好的生物相容性,为临床应用提供了一定的实验依据。