【摘 要】
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随着社会的发展,人们生活方式日益多样化的同时,不良的生活习性也影响着人们的身体健康。据统计,我国的冠心病患者人数呈现出逐渐上涨的趋势,该疾病已经对人们的日常生活造成了较大的影响。药物洗脱支架是医治冠心病的有效措施之一,目前市面上许多药物洗脱支架只负载一种药物而无法解决支架植入体内后所产生的平滑肌细胞增殖、炎症、血栓等所有症状,且药物洗脱支架上的载药涂层存在附着力不足,在使用过程中容易出现涂层剥落的
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随着社会的发展,人们生活方式日益多样化的同时,不良的生活习性也影响着人们的身体健康。据统计,我国的冠心病患者人数呈现出逐渐上涨的趋势,该疾病已经对人们的日常生活造成了较大的影响。药物洗脱支架是医治冠心病的有效措施之一,目前市面上许多药物洗脱支架只负载一种药物而无法解决支架植入体内后所产生的平滑肌细胞增殖、炎症、血栓等所有症状,且药物洗脱支架上的载药涂层存在附着力不足,在使用过程中容易出现涂层剥落的问题。为此,研发新型药物洗脱支架将具有十分重要的意义。316L不锈钢由于具备优异的耐腐蚀性能、力学性能和良好的生物相容性而被广泛用作医用植入物,是冠状动脉支架的主要材料之一。本文便在316L不锈钢表面通过两步阳极氧化法制备“大孔套小孔”的叠孔结构。利用叠孔结构,表层大孔加载可降解聚合物药物涂层PLGA/RAPA,增加药物涂层与基体间的结合力,不易脱落。底层小孔加载DXMS药物,实现双载药的效果,以满足植入支架对药物的不同需求。同时对叠孔试样或其载药试样进行相应的血液相容性、耐腐蚀性、粗糙度、附着力和润湿性能研究。研究成果如下:1、两步阳极氧化法叠孔制备最佳工艺范围为第一步阳极氧化:以0.3mol/L磷酸二氢钠溶液为电解液,氧化电压为30V,温度为0℃,时间为20min;第二步阳极氧化:采用氟化铵/乙二醇有机电解液体系,其中氟化铵浓度为0.05-0.15mol/L,氧化电压为20-60V,温度为10-20℃,时间为10min;在此反应范围下,所制备出的叠孔较为规整,其中大孔整体呈网状结构,孔径为180-260nm之间,大孔内部的小孔呈蜂窝状且孔径达15-50nm左右,孔长度可达4.37μm。2、阳极氧化后原位生成的叠孔结构(氧化膜)与不锈钢基体间的结合力高,与抛光试样相比,其耐腐蚀性能也明显得到提升。其次,叠孔结构能够增加PLGA药物涂层的附着力。抛光试样、叠孔试样及叠孔-PLGA药物复合涂层试样均呈亲水性,且表面粗糙度小,满足血液相容性要求。在溶血性测试中,叠孔-PLGA药物复合涂层试样溶血率最低、叠孔试样次之、抛光试样最大,均满足生物材料溶血率要求。在血小板粘附测试中,叠孔试样及叠孔-PLGA药物复合涂层试样血小板粘附数量少,抗凝血性能比抛光试样好。3、不同表面微结构载药试样中,叠孔载药试样的两种药物缓释性能最佳,满足植入支架对药物的不同需求。药物释放25天内,DXMS药物加载量的增多对DXMS总释放率影响不大,而RAPA释放较少,释放率大致呈增长趋势。PLGA能够明显提高DXMS药物的缓释效果,PLGA/RAPA加载量的增多会降低DXMS药物的释放率,而RAPA释放较少,其释放率大致变化不大。
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