中药在治疗人类疾病特别是疑难病症方面发挥着重要作用,中药在21世纪走向世界已成为一种趋势,但由于缺乏规范的中药系列质量标准体系,我国中药进入国际医药市场受到严重挑战,因此建立中药的质量控制标准已成为一个非常紧迫的问题。本文以桑叶为研究对象,通过三个部分对其进行质量控制的研究,以期建立完善、可控的桑叶药材质量标准。第一部分桑叶药材化学成分含量的测定,采用高效液相色谱法和分光光度法测定24批次不同来源桑叶药材中绿原酸、芦丁及总黄酮的含量。采用异硫氰酸苯酯柱前衍生高效液相色谱法测定桑叶药材中16种氨基酸的含量,采用ICP-AES技术测定了24批次桑叶药材中金属元素的含量。以上实验建立了桑叶药材质量控制定量的方法,完善了桑叶药材质量控制的内容。第二部分分别应用高效液相色谱法(HPLC)和气相质谱联用(GC-MS)色谱法对桑叶指纹图谱的建立进行了研究,经过对各项实验条件进行调整与优化,所建立的各种实验方法可靠有效,在此基础上最终建立了的桑叶HPLC指纹图谱和GC-MS指纹图谱;为完善桑叶质量标准提供了方法依据。第三部分桑叶药材的鉴别和常规检查指标的测定,对桑叶药材中有害金属含量、总灰分、酸不溶性灰分、水分的检测方法进行了研究。本文将化学定性定量分析和指纹图谱分析相互结合,较全面系统地反映了中药的内在质量,客观地对桑叶质量控制技术和评价指标进行了系统的研究。建立了桑叶的质量控制关键技术和评价指标。