随着我国科技水平不断进步，医用耗材新品种及新规格大幅增加，应用领域愈发广泛，其在提高临床诊疗救治水平起到了重要的推动作用；与此同时，由于医用耗材部分品种价格昂贵、占用医院资金多等因素，增加了医院运营成本及病人的就医负担。因此，保证质量、提升服务、管控成本就成了当前医用耗材管理的重要环节。
　　本文依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》等国家有关管理规定以及医院标准化建设、SPD物流管理模式以及相关研究。通过对医用耗材在医院管理、诊疗服务活动中的地位和目前管理中存在的问题及如何全方位质量管控等诸多方面进行了有益的探讨、分析及总结，为各医疗机构医用耗材管理质量控制体系的建立打下了坚实的基础。
　　本研究通过文献调查法对国内医用耗材发展的历程、现状，及我国在医用耗材管理质量控制方面现存的问题进行梳理，在此基础之上设计专家咨询问卷，并对初始问卷进行专家预调研，根据专家建议修改问卷，通过对专家咨询信度与效度评价的数理统计可见，问卷总的克朗母系数均在0.8以上，具有较好的信度和效度。与此同时，通过对专家权威程度、积极性系数、协调程度等进行计算可见，各位专家的意见一致性良好。数据处理显示，均值满分率、变异系数在第三次专家咨询后，其系数均在0.15以下。最终确定专家咨询问卷。本研究采用德尔菲法进行了三轮专家咨询，最终确定了包括4个一级指标，17个二级指标和43个三级指标的医用耗材管理质量控制指标。最后采用层次分析法对耗材管理质量控制指标进行权重设计，并采用概率乘法概念计算各级指标的组合权重，得出耗材质量控制指标的组合权重。
　　研究显示耗材管理的质控体系中四个一级指标按权重值大小由高到低进行排序，分别是组织体系、医用耗材管理、教育培训、基础条件。由此可知，管理组织体系、医用耗材管理对医院耗材质量控制起到决定性的作用。通过将最重要的管理组织体系及医用耗材管理这两个二级指标对应的部分三级指标在实践中应用，分析应用结果来探讨建立的医院医用耗材管理质量控制指标体系是否规范、科学、实用。结果证明：首先该指标体系的设计科学合理、操作方便，同时应用指标能够给出一定的科学指导意见；其次对各级医疗机构实现建立统一的规范的指标体系成为可能；第三，为主管部门对医疗机构医用耗材管理、考核或评价提供参考。