中药消毒喷雾乳剂的工艺与质量控制研究

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空气是人类生存的外环境,空气的质量直接关系到人类的健康。故而积极研制对室内空气有消毒效果而对人体无毒副作用的消毒剂是迫切的任务。本课题便是本着这一原则,运用科学而合理的方法研制出了中药消毒喷雾乳剂。全文共分三大部分:文献综述,实验研究,讨论与总结。在文献综述中,运用了四个章节分别对中药消毒剂的研究进展,喷雾剂及乳剂的基本知识进行了概述,同时对处方中各味中药的化学成分与药理作用进行了系统的阐述。本文共分五个章节对整个实验研究进行了详细的报告。其中包括药液的提取及精制工艺研究,乳剂的成型工艺研究,乳剂的质量标准研究等。在药液的提取实验中,采用正交实验法筛选最佳提取工艺,精制工艺中运用单因素考察法选择最佳精制条件,二者均以浸膏得率和有效成分绿原酸的含量为指标进行综合评分。在乳剂的成型工艺研究中,对乳化剂的种类和用量进行了筛选,同时运用正交实验设计,以离心分离比率为考察指标,对乳化条件进行了选择。最终确定了该中药喷雾乳剂的最佳制备工艺。在质量标准的研究中,对方中药材金银花、连翘、百部、桂枝进行了薄层定性鉴别;含量测定中运用HPLC为检测手段,以方中主药金银花的主要有效成分绿原酸为评价指标,测得回收率为97.69%,含量不低于0.4338 mg/ml;通过初步稳定性试验证明该工艺合理可行,质量基本稳定,质量标准可控。
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