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人民健康是每个人的心愿,药品是否安全直接关系着每个人的幸福程度,确保药品安全就是保障人民对美好生活的追求。近几年的“毒胶囊”事件、“山东非法疫苗案”事件、“天津假药鬼市”事件等,从一方面对人民的生命健康造成损失,另一方面表明我们的药品安全监管有待提高。药品不同于一般商品,药品供需市场机制容易失灵。为了弥补药品的市场失灵,政府开始监管药品流通领域,期望可以促进药品产业的有序发展。这些年来,药品监管部门一直处于体制改革当中。十八届三中全会后,在中央政策性文件的有力指导下,不少省市纷纷推进以质监、食药、工商这三个局合成一个市场监管局的体制改革。对于改革的成效和意义,无论是决策层还是社会舆论,都给予充分肯定;但疾速推进的改革本身和过程中仍然有不少值得我们反思与改进的问题。我们必须对于我国当前的药品监督管理制度的运行效果进行分析,尤其是基层运行效果,其不仅是最终目的的体现,也直接关系到人民群众的生命健康安全,是评价药品监督管理机制是否有效的“最终标准”。
本次研究立足于这一目的,以成都市温江区市场和质量监督管理局(工商、食药、质监三局合一)机构改革运行两年多为例,对比其改革运行前后的变化,分析机构改革对其药品流通监管产生的影响。探索出解决存在问题的途径,以期最终促进我国的药品流通监管事业的发展和完善。
经过分析研究,本文主要分为七个部分进行研究,其具体内容如下:第一章为绪论,主要阐述本文的研究目的、意义、方法、文献综述及本文的创新点;第二章为政府机构改革和药品流通监管研究,主要阐述本文中涉及到的相关概念和相关理论基础;第三章为发达国家食药监管体制及药品流通监管现状,主要分析美国、德国、加拿大等发达国家的食药监管体制及药品流通监管现状,为本文研究提供有益的启示;第四章为国内食药监管体制变迁中的药品流通监管,主要分析我国食药监管体制改革历程及我国药品流通监管,以深圳、天津、浙江“三局合一”改革及药品流通监管为例,为本文的研究提供可借鉴的经验;第五章为温江区“三局合一”对基层药品流通监管的影响,这是本文的重点也是难点,本章中主要阐述温江区药品流通监管概况、温江区三局合一前后的比较、机构改革对温江区药品流通监管的影响;第六章为基层机构改革过程中对于药品流通监管的建议;第七章为结论,本章主要是对全文进行总结,为全文写作画上圆满的句号。
本次研究立足于这一目的,以成都市温江区市场和质量监督管理局(工商、食药、质监三局合一)机构改革运行两年多为例,对比其改革运行前后的变化,分析机构改革对其药品流通监管产生的影响。探索出解决存在问题的途径,以期最终促进我国的药品流通监管事业的发展和完善。
经过分析研究,本文主要分为七个部分进行研究,其具体内容如下:第一章为绪论,主要阐述本文的研究目的、意义、方法、文献综述及本文的创新点;第二章为政府机构改革和药品流通监管研究,主要阐述本文中涉及到的相关概念和相关理论基础;第三章为发达国家食药监管体制及药品流通监管现状,主要分析美国、德国、加拿大等发达国家的食药监管体制及药品流通监管现状,为本文研究提供有益的启示;第四章为国内食药监管体制变迁中的药品流通监管,主要分析我国食药监管体制改革历程及我国药品流通监管,以深圳、天津、浙江“三局合一”改革及药品流通监管为例,为本文的研究提供可借鉴的经验;第五章为温江区“三局合一”对基层药品流通监管的影响,这是本文的重点也是难点,本章中主要阐述温江区药品流通监管概况、温江区三局合一前后的比较、机构改革对温江区药品流通监管的影响;第六章为基层机构改革过程中对于药品流通监管的建议;第七章为结论,本章主要是对全文进行总结,为全文写作画上圆满的句号。