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抗中暑速效喷雾剂是由诸葛行军散经处方筛选,由传统的散剂改革而成,具有作用迅速、剂量小、给药方便等特点。 目的:1)对诸葛行军散进行处方筛选,在不改变疗效的情况下制定更适合本剂型的处方。 2)建立麝香酮、胆酸含量测定方法。 3)筛选出干姜、霍香挥发油、牛黄、麝香的最佳提取工艺。 4)筛选成型工艺。 5)制定质量标准。 方法:1)将经不同处理的大鼠热暴露人工气候室里(温度41℃、相对湿度70%),测定各组大鼠肛温及死亡时间,考察了抗中暑速效喷雾剂与诸葛行军散在降低大鼠体温、延长存活时间、降低死亡率上的差异。 2)麝香酮的含量测定采用了GC法,胆酸的含量测定采用了紫外分光光度法, 3)采用正交设计方法筛选干姜、霍香挥发油、麝香、牛黄的最佳提取工艺和成型工艺。 4)采用已建立好的麝香酮、胆酸的含量测定方法确定麝香酮、胆酸的含量。采用薄层色谱法对冰片、霍香、干姜进行定性鉴别。 结果:1)抗中暑速效喷雾剂能明显地降低热环境下大鼠肛温、死亡率和延长大鼠存活时间,且效果好于诸葛行军散。 2)麝香酮、胆酸的含量测定方法的线性回归方程和相关系数分别为y=-0.00114+1.099×10-9,R=0.9999;y=-0.365+18.86x,(ug/ml) R=0.9999。加样回收率分别为麝香酮为98.82—101.71% 胆酸99.41—102.03%稳定性、精密度、重现性的RSD均小于1% 3)霍香和干姜挥发油、牛黄、麝香最佳提取工艺分别为:10倍量的水水蒸汽蒸馏7小时;20倍量的氯仿超声提取两次,每次20分钟;加10倍量的乙酸乙酯超声提取两次,每次20分钟。 4)成品麝香酮、胆酸的含量分别0.0493—0.0553mg/ml、0.3974—0.5227mg/ml含量均介于相应的口服液与注射液之间。 结论:抗中暑速效喷雾剂经过处方筛选、提取工艺、成型工艺的研究、各项指标表明该制剂具有组方合理、疗效显著、工艺可行、质量可控。为下一步实验提供基础。