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子宫腺肌病(uterine adenomyosis,UAM)已成为妇科常见病和多发病,近年来其发病出现两个趋势:一是发病率上升,二是发病年龄更趋年轻化。由于UAM病机不清,目前尚无理想的保守治疗方法,其临床症状给患者从生理及心理上造成很大影响,严重影响患者的生存质量。中医药治疗本病有一定的优势,文献报道能很好的缓解临床症状。许润三教授根据本病的病因病机创立的益坤内异丸疗效显著,能很好的缓解子宫腺肌病痛经患者的疼痛症状,提高患者的生存质量。生存质量能够很好的显示患者的综合健康状况,临床多用生存质量量表来测评。SF-36量表是一个被普遍认可的生命质量测量量表,也是健康相关生命质量结果测量中最常用的量表,临床上多应用于多种慢性病的疾病负担和疗效评价研究。因此SF-36量表用于子宫腺肌病生存质量测评的目的除了反映UAM患者综合健康状况外还用来选择和评价UAM的治疗方案及疗效。目的:1.本研究主要应用SF-36量表评估子宫腺肌病患者的生存质量。2.研究益坤内异丸对子宫腺肌病患者的临床疗效及对子宫腺肌病患者生存质量的影响。3.研究子宫腺肌病患者的生存质量和肾虚血瘀证候之间的关系,为将来中医药诊治疾病与生存质量评估疾病之间的关系提供一定的依据。方法:本研究是一项随机、对照、非盲法的临床研究,前瞻性研究为主,回顾性研究为辅。研究对象为子宫腺肌病痛经患者属于肾虚血瘀型的。治疗组54例,截止目前数据完整的有38例,此38例患者进行自身对照。使用痛经评分、中医证候积分及SF-36量表对患者进行评分,于入组时及治疗结束时各进行一次评分,共2次;B超和血清CA-125于入组时及疗程结束后各测量一次,共2次。回顾性病例52例。健康对照组90例,使用SF-36量表测评一次。结果1.益坤内异丸治疗结果治疗组临床总有效率为64.4%。治疗组治疗前后痛经评分、VAS评分、肾虚血瘀证候评分及总证候评分均有显著的降低。B超监测子宫大小和血清CA-125值虽有降低但无显著性差异。2.SF-36量表结果SF-36量表结果显示:与健康组对照,治疗组在总体健康感(P<0.001)、躯体功能(P=0.008)、躯体角色功能(P=0.001)、社会功能(P<0.001)、机体疼痛(P<0.001)方面有显著性差异。从躯体健康(P<0.001)及精神健康(P=0.028)两大方面来比较也有显著差异。治疗组在治疗前后总体健康感(P=0.044)、社会功能(P=0.001)、机体疼痛(P=0.003)及心理健康(P=0.009)有显著差异;从躯体健康及精神健康两大方面来比较也有显著差异。相关性分析发现痛经评分、VAS评分及中医证候积分对生存质量影响较大,主要影响总体健康感、机体疼痛、社会功能等。与生存质量相关的肾虚血瘀症状主要有非经期下腹痛、性交痛、腰膝酸软等。结论:1.益坤内异丸能够很好的减轻患者的痛经症状,并且临床副作用较小。同时还能改善患者伴随的其他不适症状,如非经期下腹痛、性交痛等。2.益坤内异丸能够提高子宫腺肌病痛经患者的生存质量。通过活血化瘀、补肾益气改善了患者的躯体进而改善患者的精神健康状况。3肾虚血瘀证候与生存质量密切相关,证候评分的高低与生存质量的高低密切相关,证候评分越高,生存质量越差。4.肾虚血瘀证候中的非经期下腹痛、肛门坠痛、腰膝酸软等与生存质量密切相关,是影响腺肌病患者生存质量的重要因素。5.SF-36量表可作为评价治疗子宫腺肌病痛经疗效的参考工具。