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目的:通过观察中药箭羽糖康片联合二甲双胍治疗2型糖尿病对糖尿病及其并发症相关各项指标的影响,和中药注射剂注射用丹参多酚酸盐在住院糖尿病患者中的应用情况,探讨中药制剂用于糖尿病治疗的作用机制和临床效果。方法:1、采用随机盲法对照实验的方法,将112例予二甲双胍治疗的2型糖尿病患者随机分为治疗组与对照组,治疗组59例加用箭羽糖康片,对照组53例加用安慰剂,服药26周。在治疗前和治疗第9、18、26周时分别测量两组患者的血糖水平、血脂水平、肝肾功能、血液指标、炎性指标、氧化应激和血管内皮功能相关指标,并进行组内和组间比较。2、采用真实世界研究方法,追踪记录2012年8月至2013年1月我院应用注射用丹参多酚酸盐的住院糖尿病患者的一般资料、诊断信息、医嘱信息、实验室与辅助检查记录及不良反应情况等临床资料并进行分析。结果:1、治疗组经箭羽糖康片联用二甲双胍治疗26周后,空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂质比值(Tch/HDL-C、LDL-C/HDL-C)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、丙二醛(MDA)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)、血管内皮生长因子(VEGF)的水平均比治疗前以及对照组(二甲双胍加安慰剂治疗)有明显改善(P<0.05)。2、共有345例住院糖尿病患者纳入观察,多为超重的中老年人,入住科室主要为在心内科和血管外科,合并病症主要为冠心病与高血压。注射用丹参多酚酸盐用药情况基本符合药品说明书要求且安全性良好,合并用药以心血管系统和血液系统药物为主,患者糖尿病相关临床指标在用药后有所改善。结论:1、箭羽糖康片联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果优于单用二甲双胍,不仅患者的血糖水平得到了更有效的控制,同时患者的脂代谢紊乱、炎症与氧化应激状态和血管内皮功能障碍均有改善。结果表明采用中西医结合方案治疗2型糖尿病具有独特的优势,中药制剂所具有的全面改善患者身体状况、调节代谢平衡的作用,能够协同增加西药的降血糖作用,更有效的防治糖尿病及其并发症。2、采用真实世界研究方法观察中药的临床疗效评估具有实用意义。注射用丹参多酚酸盐在我院的使用安全、规范,相关临床指标的改善趋势说明,其对于糖尿病患者及并发症可能具有有益影响。本研究为临床合理用药调研积累经验,为糖尿病的中西医防治提供了一定的参考依据。